Jan 2022: දේශීයව දියුණු කළ නොහැකි හෝ පරිවෘත්තීය මාරාන්තික perivascular epithelioid සෛල පිළිකා සහිත වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා, ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය බලපත්‍ර ලබා දී ඇත. එන්නත් කළ හැකි අත්හිටුවීම සඳහා sirolimus ප්‍රෝටීන්-බන්ධිත අංශු (ඇල්බියුමින්-බන්ධිත) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.) (PEComa).
බහු කේන්ද්‍ර, තනි අත් සායනික අධ්‍යයනයක් වන AMPECT (NCT31). එක් එක් දින 02494570 චක්‍රයේ 1 සහ 8 දිනවලදී, රෝගීන්ට 21 mg/m100 sirolimus ප්‍රෝටීන්-බැඳුණු අංශු රෝගය ප්‍රගතිය හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ වීම දක්වා ලැබුණි.
සමස්ථ ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) සහ ප්‍රතිචාරයේ කාලසීමාව (DOR) යනු RECIST v.1.1 භාවිතා කරන අන්ධ ස්වාධීන මධ්‍යම සමාලෝචනයක් මගින් තීරණය කරන ලද ප්‍රධාන කාර්යක්ෂමතා ප්‍රතිඵල මිනුම් වේ. ORR සියයට 39 (සියයට 95 CI: සියයට 22, සියයට 58), රෝගීන් දෙදෙනෙකු සම්පූර්ණයෙන්ම ප්රතිචාර දක්වයි. මධ්යන්ය DOR සපුරා නැත (සියයට 95 CI: මාස 6.5, ඇස්තමේන්තුගත නොවේ). ප්රතිචාර දැක්වූවන්ගෙන් සියයට 67කට මාස 12කට වඩා වැඩි කාලයක් පැවති ප්‍රතිචාරයක් තිබූ අතර සියයට 58කට මාස 24කට වඩා වැඩි කාලයක් පැවති ප්‍රතිචාරයක් තිබුණි.
ස්ටෝමැටිටිස්, තෙහෙට්ටුව, කැසීම, ආසාදනය, ඔක්කාරය, ඉදිමීම, පාචනය, මාංශ පේශි පද්ධතියේ අපහසුතා, බර අඩු වීම, ආහාර රුචිය අඩුවීම, කැස්ස, වමනය සහ ඩිස්ජියුසියාව වඩාත් බහුලව දක්නට ලැබෙන අතුරු ආබාධ (සියයට 30) වේ. ලිම්ෆොසයිට් අඩුවීම, ග්ලූකෝස් වැඩි වීම, පොටෑසියම් අඩුවීම, පොස්පේට් අඩුවීම, හිමොග්ලොබින් අඩුවීම සහ ලිපේස් මට්ටම ඉහළ යාම 3 සිට 4 දක්වා ශ්‍රේණියේ රසායනාගාර අසාමාන්‍යතා (6%) බහුලව දක්නට ලැබේ.
රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ සහිත වන තුරු, නිර්දේශිත මාත්‍රාව 100 mg/m2 සෑම දින 30 චක්‍රයේම දින 1 සහ 8 යන දිනවල මිනිත්තු 21ක් පුරා IV මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ලෙස දෙනු ලැබේ.
Click this link for full prescribing information for Fyarro.
