අගෝස්තු 2021: සසිටුසුමාබ් ගොවිටෙකන් (ට්‍රොඩෙල්වි, ප්‍රතිශක්ති වෛද්‍ය විද්‍යා සංස්ථාව) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
ට්‍රෝෆි (IMMU-132-06; NCT03547973) යනු එක් අතකින් යුත් බහු කේන්ද්‍රීය අත්හදා බැලීමක් වන අතර එමඟින් මීට පෙර ප්ලැටිනම් මත පදනම් වූ රසායනික චිකිත්සාව සහ පීඩී -112 හෝ පීඩී-එල් 1 නිෂේධකයක් ලබා ගත් දේශීයව දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් යූසී රෝගීන් 1 ක් ඇතුළත් කර ගන්නා ලදී. දින 1 ක චිකිත්සක චක්‍රයේ 8 සහ 21 දින වලදී රෝගීන්ට 10 mg/kg සසිටුසුමාබ් ගොවිටෙකන් අභ්‍යන්තරව ලබා ගන්නා ලදී.
ප්‍රධාන සාර්‍ථක ප්‍රතිඵල නම් වෛෂයික ප්‍රතිචාර අනුපාතය (ඕආර්ආර්) සහ ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ කාලය (ඩීඕආර්) ය, ස්වාධීන සමාලෝචනයක් මඟින් RECIST 1.1 නිර්ණායක උපයෝගී කරගනිමින් තක්සේරු කරන ලදී. සියයට 5.4 ක සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර සහ සියයට 22.3 ක අර්ධ ප්‍රතිචාර සමඟ තහවුරු වූ ඕආර්ආර් 27.7% (සියයට 95 සීඅයි: 19.6, 36.9) විය. මධ්‍ය DOR (n = 31; සියයට 95 සීඅයි: 4.7, 8.6; පරාසය 1.4+, 13.7) මාස 7.2 කි.
නියුට්‍රොපීනියා, ඔක්කාරය, පාචනය, උදාසීනකම, ඇලෝපසියා, රක්තහීනතාවය, වමනය, මලබද්ධය, ආහාර රුචිය අඩු වීම, කැසීම සහ බඩේ අසහනය සැසිටුසුමාබ් ගොවිටෙකන් ගන්නා රෝගීන් තුළ බහුලව දක්නට ලැබෙන අතුරු ආබාධ (සිදුවීම> 25%) වේ.
රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ වීම තෙක්, දින 10 ක චිකිත්සක චක්‍රයේ 1 සහ 8 දිනවල සතියකට වරක් නිර්දේශිත සසිටුසුමාබ් ගොවිටෙකන් මාත්‍රාව 21 mg/kg වේ.
යොමුව: https://www.fda.gov/
විස්තර පරීක්‍ෂා කරන්න මෙහි.
