නොවැම්බර් 2022: Pemigatinib (Pemazyre, Incyte Corporation) වෙනස් කරන ලද ෆයිබ්‍රොබ්ලාස්ට් වර්ධක සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක 1 (FGFR1) ඇති නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වූ හෝ පරාවර්තක myeloid/lymphoid neoplasms (MLNs) සහිත පුද්ගලයන් සඳහා ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් බලපත්‍ර ලබා දී ඇත.
FIGHT-203 (NCT03011372), FGFR28 ප්‍රතිසංවිධානය සහිත MLN නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වූ හෝ පරාවර්තනය වූ රෝගීන් 1 දෙනෙකු සමඟ බහු-මධ්‍යස්ථ විවෘත ලේබලයක්, තනි අත් අත්හදා බැලීමක්, සඵලතාවය ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. සුදුසුකම් සඳහා වන නිර්ණායක සපුරාලන රෝගීන් ඇලෝජෙනික් රක්තපාත ප්‍රාථමික සෛල බද්ධ කිරීම (ඇලෝ-එච්එස්සීටී) හෝ රෝග වෙනස් කිරීමේ ප්‍රතිකාරයක් (උදා: රසායනික චිකිත්සාව) සඳහා සුදුසුකම් නොලබන හෝ නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වී ඇත. රෝගය උත්සන්න වන තෙක්, විෂ සහිත බව නොඉවසිය හැකි වන තුරු, හෝ රෝගීන්ට ඇලෝ-එච්එස්සීටී ලබා ගත හැකි වන තෙක් Pemigatinib ලබා දෙන ලදී.
තෝරාගත් ජනවිකාස සහ මූලික ලක්ෂණ ඇතුළත් විය: 64% කාන්තාවන්; 68% සුදු; 3.6% කළු හෝ අප්‍රිකානු ඇමරිකානු; 11% ආසියානු; 3.6% ඇමරිකානු ඉන්දියානු/ඇලස්කාවේ ස්වදේශික; සහ 88% ECOG කාර්ය සාධන තත්ත්වය 0 හෝ 1. මධ්යන්ය වයස අවුරුදු 65 (පරාසය, 39 සිට 78 දක්වා); 3.6% කළු හෝ අප්‍රිකානු ඇමරිකානු; 68% සුදු; සහ 68% සුදු.
රූප විද්‍යාත්මක රෝග වර්ගයට විශේෂිත වූ ප්‍රතිචාර නිර්ණායක සපුරාලන සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර (CR) අනුපාත මත පදනම්ව, කාර්යක්ෂමතාව තීරණය කරන ලදී. (14%; 18% CI: 78, 95) (52%; 94% CI: 104, 44) සම්පූර්ණ සමනය (CR) ලබා ගත් රෝගීන් 435 දෙනාගෙන් 1 දෙනෙකුට බාහිර රෝගී (EMD) සහ නිදන්ගත අවධියයි. CR වෙත සාමාන්‍ය දින ගණන 988. (පරාසය, 1 සිට 94 දක්වා). මධ්‍ය කාලය (දින 64+ සිට 28+ දක්වා) ළඟා වී නැත. EMD සමඟ හෝ නැතිව (කාලසීමාව: 3+ සහ දින 79) ඇටමිදුළුවල පිපිරුම් අවධිය ඇති වූ රෝගීන් හතර දෙනාගෙන් දෙදෙනෙක් සමනය වෙමින් සිටියහ. EMD පමණක් ඇති රෝගීන් තිදෙනාගෙන් එක් අයෙකු CR (දින 22+ පවතින) අත්විඳ ඇත. සියලුම රෝගීන් 28 සඳහා සම්පූර්ණ සයිටොජෙනටික් ප්‍රතිචාර අනුපාතය - රූප විද්‍යාත්මක රෝග නොමැති 95 ක් ඇතුළුව - 59% (92/XNUMX; XNUMX% CI: XNUMX, XNUMX).
හයිපර්ෆොස්පේටේමියාව, නියපොතු විෂ වීම, ඇලෝපසියා, ස්ටෝමැටිටිස්, පාචනය, වියළි ඇස, තෙහෙට්ටුව, කුෂ්ඨ, රක්තහීනතාවය, මලබද්ධය, වියළි මුඛය, එපිස්ටැක්සිස්, සේරස් දෘෂ්ටි විතානය, අන්ත වේදනාව, ආහාර රුචිය අඩු වීම, වියළි සම, අතීසාරය, පෙනීම දුර්වල වීම, ඔක්කාරය, පෙනීම දුර්වල වීම පර්යන්ත ශෝථය සහ කරකැවිල්ල රෝගීන් විසින් අත්විඳින ලද වඩාත් නිරන්තර (20%) අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා වේ.
පොස්පේට් අඩුවීම, ලිම්ෆොසයිට් අඩුවීම, ලියුකොසයිට් අඩුවීම, පට්ටිකා අඩුවීම, ඇලනීන් ඇමයිනොට්‍රාන්ස්ෆෙරේස් වැඩි කිරීම සහ නියුට්‍රොෆිල්ස් අඩුවීම 3 හෝ 4 ශ්‍රේණියේ රසායනාගාර අසාමාන්‍යතා (10%) බහුලව දක්නට ලැබේ.
රෝගය උත්සන්න වන තුරු හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ සහිත බවක් ඇති වන තුරු දිනකට එක් වරක් පෙමිගටිනිබ් මිලිග්‍රෑම් 13.5ක් ලබා ගැනීමට උපදෙස් දෙනු ලැබේ.
View full prescribing information for Pemazyre.
