FIGO 2014 අදියර III-IVA ගැබ්ගෙල පිළිකා සහිත රෝගීන් සඳහා රසායනික චිකිත්සාව (CRT) සමඟ ඒකාබද්ධව 12 ජනවාරි 2024 වන දින ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් pembrolizumab (Keytruda, Merck) අනුමත කරන ලදී.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) නම් අධ්‍යයනයකින් එය කෙතරම් හොඳින් ක්‍රියාත්මක වේද යන්න සොයා බැලීය. එය මීට පෙර ශල්‍යකර්ම, විකිරණ හෝ පද්ධතිමය ප්රතිකාර නොකළ ගැබ්ගෙල පිළිකා රෝගීන් 1060ක් සමඟ බහු කේන්ද්‍ර, සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ පරීක්ෂණයකි. FIGO 596 අදියර III-IVA රෝගය සහිත පුද්ගලයින් 2014 දෙනෙකු සහ නෝඩ්-ධනාත්මක රෝග ඇති FIGO 462 අදියර IB-IIB රෝගය සහිත පුද්ගලයින් 2014 දෙනෙකු නඩු විභාගයේ සිටියහ.
CRT සමඟ චක්‍ර 200ක් සඳහා සති 3කට වරක් පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් 5 mg හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගැනීමට සහභාගිවන්නන්ට අහඹු ලෙස පවරා ඇත. චක්‍ර 15ක් සඳහා සති හයකට වරක් පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් මිලිග්‍රෑම් 400ක් හෝ ප්ලේසෙබෝ එකක් මෙයින් පසුව පැමිණියා. CRT රෙජිමේන්තුවට සිස්ප්ලැටින් 40 mg/m2 මාත්‍රාවකින් සතියකට වරක් චක්‍ර 5ක් සඳහා අභ්‍යන්තරව ලබා දෙන අතර අමතර 6 වන චක්‍රයක හැකියාව මෙන්ම බාහිර කදම්භ විකිරණ ප්රතිකාර (EBRT) සහ බ්රැකිතෙරපි. සසම්භාවීකරණය අපේක්ෂිත ආකාරයේ බාහිර කදම්භ විකිරණ චිකිත්සාව (EBRT), පිළිකා අවධිය සහ ප්‍රක්ෂේපිත සම්පූර්ණ විකිරණ මාත්‍රාව මත පදනම්ව ස්ථරීකරණය කරන ලදී.
RECIST v1.1 නිර්ණායක හෝ histopathologic තහවුරු කිරීම සහ සමස්ත පැවැත්ම (OS) මත පදනම්ව විමර්ශකයා විසින් ඇගයීමට ලක් කරන ලද ප්‍රගති-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) ප්‍රාථමික කාර්යක්ෂමතා දර්ශකවලට ඇතුළත් විය. අත්හදා බැලීම මුළු කණ්ඩායම පුරාම ප්‍රගතිය-නිදහස් පැවැත්මේ (PFS) සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් පෙන්නුම් කළේය. FIGO 596 අදියර III-IVA රෝගයෙන් පෙළෙන රෝගීන් 2014 දෙනෙකු සම්බන්ධයෙන් ගවේෂණාත්මක උප කණ්ඩායම් විශ්ලේෂණයක් සිදු කරන ලදී. PFS උපද්‍රව අනුපාතය ඇස්තමේන්තුව 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82) විය. පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් අතේ, ප්ලේසෙබෝ අතේ 21% ට සාපේක්ෂව රෝගීන්ගෙන් 31% PFS සිදුවීමක් අත්විඳින ලදී. FIGO 462 අදියර IB2014-IIB රෝගය ඇති රෝගීන් 2 දෙනෙකු මත ගවේෂණාත්මක උප කණ්ඩායම් විශ්ලේෂණයක් සිදු කරන ලදී. PFS HR ඇස්තමේන්තුව 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) වන අතර, සමස්ත ජනගහනය තුළ PFS වැඩිදියුණු වීම ප්‍රධාන වශයෙන් FIGO 2014 අදියර III-IVA රෝගය ඇති රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබෙන බව යෝජනා කරයි. PFS විශ්ලේෂණය සිදු කරන විට OS දත්ත ප්රමාණවත් ලෙස වර්ධනය වී නොමැත.
රසායනික චිකිත්සාව සමඟ පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් ලබා දුන් රෝගීන්ට ඔක්කාරය, පාචනය, වමනය, මුත්‍රා ආසාදන, තෙහෙට්ටුව, තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථිය, මලබද්ධය, ආහාර රුචිය නැතිවීම, බර වැඩිවීම, උදර වේදනාව, පයිරෙක්සියා, හයිපර්සූරියා, පෙලිව්‍රායිඩිස්, පෙලිව්‍රායිඩිස්, පෙලිව්‍රායිඩිස්, පෙලිව්‍රායිඩිස්, පෙලිව්‍රායිඩිස්, පෙලිව්‍රායිඩිස්, pelvraic dy, වේදනාව.
Pembrolizumab සඳහා යෝජිත මාත්‍රාව කාලසටහන සෑම සති 200 කට වරක් අභ්‍යන්තරව 3 mg හෝ සෑම සති 400 කට වරක් 6 mg අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කරනු ලැබේ, රෝගය වර්ධනය වන තෙක්, නොඉවසිය හැකි අතුරු ආබාධ, හෝ උපරිම මාස 24 ක් දක්වා පවතී. රසායනික චිකිත්සාවට පෙර පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් ලබා දෙන්නේ නම් එදිනම ලබා දෙන්න.
පිළිකා
Lutetium Lu 177 dotatate GEP-NETS සමඟ අවුරුදු 12 සහ ඊට වැඩි ළමා රෝගීන් සඳහා USFDA විසින් අනුමත කර ඇත.
Lutetium Lu 177 dotatate, පෙරළිකාර ප්‍රතිකාරයක්, ළමා පිළිකා රෝග විද්‍යාවේ වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් සනිටුහන් කරමින්, ළමා රෝගීන් සඳහා එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයෙන් (FDA) මෑතකදී අනුමැතිය ලබා ඇත. සාම්ප්‍රදායික ප්රතිකාර ක්‍රමවලට ඔරොත්තු දෙන දුර්ලභ නමුත් අභියෝගාත්මක පිළිකා වර්ගයක් වන නියුරෝ එන්ඩොක්‍රීන් පිළිකා (NET) සමඟ සටන් කරන දරුවන්ට මෙම අනුමැතිය බලාපොරොත්තුවේ ආලෝකයක් නියෝජනය කරයි.
ඇලිෂා මෙන්ඩෝසා
මැයි 11, 2024
