අගෝස්තු 2021: For advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma, the Food and Drug Administration approved nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with fluoropyrimidine- and platinum-containing treatment.
CHECKMATE-649 (NCT02872116) was a randomised, multicenter, open-label trial that enrolled 1,581 patients with advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, or esophageal adenocarcinoma who had previously received no treatment. The Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx test was used to calculate the combined positive score (CPS) for PD-L1. Patients were given nivolumab in combination with chemotherapy (n=789) or chemotherapy alone (n=792), with the following study treatment regimen:
සෑම සති දෙකකට වරක් mFOLFOX240 (ෆ්ලෝරෝරැසිල්, ලියුකොවොරින් සහ ඔක්සාලිප්ලැටින්) හෝ එම්එෆ්එල්ෆොක්ස් 6 සමඟ නිවාලෝමාබ් 6 mg සති දෙකකට වරක්
සෑම සති 3 කට වරක්, කැප්ඕඑක්ස් (කැප්සිටාබයින් සහ ඔක්සාලිප්ලැටින්) හෝ කේප්ඕඑක්ස් සමඟ නිවාමුමාබ් 360 mg.
Progression-free survival (PFS) measured by blinded independent central review and overall survival were the key efficacy outcome measures in patients with PD-L1 CPS 5 (n=955) (OS). For patients with PD-L1 CPS 5, CHECKMATE-649 showed a statistically significant increase in PFS and OS. The median OS in the nivolumab + chemotherapy arm was 14.4 months (95 percent confidence interval: 13.1, 16.2) compared to 11.1 months (95 percent confidence interval: 10.0, 12.1) in the chemotherapy alone arm (HR 0.71; 95 percent confidence interval: 0.61, 0.83; p0.0001). The median PFS in the nivolumab + chemotherapy arm was 7.7 months (95 percent CI: 7.0, 9.2) versus 6.0 months (95 percent CI: 5.6, 6.9) in the chemotherapy alone arm (HR 0.68; 95 percent CI: 0.58, 0.79; p0.0001).
අතිරේක සාර්‍ථක ප්‍රතිඵල මිනුමක් ලෙස, සීපීඑස් නොසලකා සියලුම සසම්භාවී නොවන රෝගීන් (එන් = 1,581) මෙහෙයුම් පද්ධතිය තුළ සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ලබා ඇති අතර, මධ්‍යස්ථ මෙහෙයුම් පද්ධතිය මාස 13.8 (සියයට 95 සීඅයි: 12.6, 14.6) සමඟ නොවොලුමාබ් සහ රසායනික චිකිත්සා අතේ රසායනික චිකිත්සාවේ තනි අතේ මාස 11.6 ට එරෙහිව (සියයට 95 සීඅයි: 10.9, 12.5) (එච්ආර් 0.80; 95 සීඅයි: 0.71, 0.90; පි = 0.0002).
පර්යන්ත ස්නායු රෝග, ඔක්කාරය, තෙහෙට්ටුව, පාචනය, වමනය, ආහාර රුචිය අඩු වීම, උදර වේදනාව, මලබද්ධය සහ මාංශ පේශි කැක්කුම වේදනාව, ෆ්ලෝරෝපිරිමයිඩීන් සහ ප්ලැටිනම් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාව සමඟ නිවාෝලමාබ් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබෙන වඩාත් පොදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (සිදුවීම් 20%) වේ.
නිර්දේශිත නිවාමුමාබ් මාත්‍රාවන් පහත දැක්වේ:
සෑම සති තුනකට වරක්, ෆ්ලෝරෝපිරිමිඩීන් සහ ප්ලැටිනම් අඩංගු ප්රතිකාර සමඟ 360 mg ලබා ගන්න.
සෑම සති දෙකකට වරක්, ෆ්ලෝරෝපිරිමිඩීන් සහ ප්ලැටිනම් අඩංගු ප්රතිකාර සමඟ 240 mg ලබා ගන්න.
යොමුව: https://www.fda.gov/
විස්තර පරීක්‍ෂා කරන්න මෙහි.
