අගෝස්තු 2021: FDA විසින් අනුමත කර ඇත Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) නියෝඅජුවන්ට් රසායනික චිකිත්සාව ලබා ඇති සහ අඛණ්ඩ ව්යාධිජනක රෝග ඇති පූර්ණ ගැලපුම් සහිත esophagus හෝ ආමාශ ආන්ත්රයික සන්ධි (GEJ) පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා.
චෙක්මේට් -794 (NCT577) සසම්භාවී, බහු-මධ්‍යස්ථාන, ද්විත්ව අන්ධ නඩු විභාගය සමඟ සමකාලීන විකිරණ චිකිත්සාවෙන් පසු අවශේෂ ව්යාධි රෝග ඇති වූ මුළුමනින්ම යථා තත්ත්වයට පත් කළ (සෘණ මායිම්) esophageal හෝ GEJ මාරාන්තික රෝගීන් 02743494 දෙනෙකුගේ කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කරන ලදී. අහඹු ලෙස (2: 1) සති 240 කට සති දෙකකට වරක් නිවාලුමාබ් හෝ ප්ලේසෙබෝ මිලිග්‍රෑම් 16 බැගින් ලබා ගැනීමට රෝගීන්ට නියම කරන ලද අතර, 480 වන සතියේ ආරම්භ වී සෑම සති හතරකට වරක් 17 mg නිවාලෝමාබ් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත යුතු අතර වසරක ප්රතිකාර කාලයක් සඳහා.
රෝග වලින් තොර පැවැත්ම (ඩීඑෆ්එස්) මූලික ඵලදායිතා ප්‍රතිඵලයයි. පසුකාලීන පිළිකා විරෝධී ප්‍රතිකාරයට පෙර පරීක්‍ෂක විසින් තීරණය කළ පරිදි කිසියම් හේතුවක් නිසා සසම්භාවීකරණය සහ පළමු පුනරාවර්තනය (ප්‍රාදේශීය, කලාපීය හෝ ප්‍රාථමික වෙන් කළ ස්ථානයේ සිට දුර) දිනය හෝ මරණය අතර කාලය ලෙස එය අර්ථ දැක්වේ.
CHECKMATE-577 හි, ප්ලේසෙබෝ ලබා ගත් අය හා සසඳන විට nivolumab ලබා ගත් අය DFS හි සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් ලබා ඇත. මධ්යන්ය DFS මාස 22.4 (සියයට 95 විශ්වාසනීය පරතරය: 16.6, 34.0) එදිරිව මාස 11 (සියයට 95 විශ්වාසනීය පරතරය: 8.3, 14.3) (HR 0.69; සියයට 95 විශ්වාසනීය පරතරය: 0.56, 0.85; p=0.0003). ගෙඩියක් PD-L1 ප්‍රකාශනය හෝ හිස්ටොලොජි කුමක් වුවත්, DFS වාසිය දැකගත හැකි විය.
තෙහෙට්ටුව, කැසීම, මාංශ පේශි කැක්කුම, කැසීම, අතීසාරය, ඔක්කාරය, ඇස්ටේනියා, කැස්ස, අතීසාරය, මලබද්ධය, ආහාර රුචිය අඩු වීම, කොන්දේ කැක්කුම, ආතරල්ජියා, ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදනය, පයිරෙක්සියා, හිසරදය, උදර වේදනාව සහ වමනය යන සුලභ අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ( සිදුවීම 20%) නිවොලුමාබ් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ.
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
මූලාශ්ර: https://www.fda.gov/
විස්තර පරීක්‍ෂා කරන්න මෙහි.
