මාර්තු 2022: In the neoadjuvant setting, the FDA approved nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in combination with platinum-doublet chemotherapy for adult patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC).
මුල් අවධියේ NSCLC සඳහා නියෝඩ්ජුවන්ට් චිකිත්සාව FDA විසින් අනුමත කරන ලද පළමු අවස්ථාව මෙයයි.
Efficacy was assessed in CHECKMATE-816 (NCT02998528), a randomised, open-label trial in patients with detectable disease and resectable, histologically proven Stage IB (4 cm), II, or IIIA NSCLC (AJCC/UICC staging criteria) (RECIST v1.1.). Patients were included regardless of PD-L1 status in the tumour. A total of 358 patients were randomly assigned to undergo nivolumab plus platinum-doublet chemotherapy every three weeks for up to three cycles, or platinum-chemotherapy alone on the same schedule.
අන්ධ ස්වාධීන මධ්‍යම සමාලෝචනය මගින්, ප්‍රධාන ඵලදායිතා ප්‍රතිඵල පියවරයන් වූයේ සිදුවීම්-නිදහස් පැවැත්ම (EFS) සහ ව්‍යාධික සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරය (pCR) ය. nivolumab + රසායනික චිකිත්සාව ලබා ගන්නා අයගේ මධ්‍ය EFS මාස 31.6 ට සාපේක්ෂව (සියයට 95 විශ්වාසනීය පරතරය: 30.2, 20.8) රසායනික චිකිත්සාව පමණක් ලබා ගන්නා අය සඳහා මාස 95 (සියයට 14.0 විශ්වාසනීය පරතරය: 26.7, ළඟා වී නැත). උපද්‍රව අනුපාතය 0.63 (p=0.0052; සියයට 97.38 CI: 0.43, 0.91). nivolumab plus chemotherapy බාහුවේ pCR අනුපාතය සියයට 24 (සියයට 95 CI: 18.0, 31.0) සහ 2.2 සියයට (95 සියයට CI: 0.6, 5.6) රසායනික චිකිත්සාව පමණක් අතේ.
ඔක්කාරය, මලබද්ධය, තෙහෙට්ටුව, ආහාර රුචිය අඩුවීම සහ කැසීම රෝගීන්ගේ වඩාත් බහුලව දක්නට ලැබෙන අහිතකර සිදුවීම් වේ (සිද්ධිය 20%). රසායනික චිකිත්සාව සඳහා nivolumab එකතු කිරීම ශල්‍යකර්ම ප්‍රමාදයන් හෝ අවලංගු කිරීම් සංඛ්‍යාව වැඩි කිරීමට හේතු නොවීය. අත්හදා බැලීමේ අත් දෙකෙහිම රෝගීන්ට නිශ්චිත ශල්‍යකර්මයෙන් පසු රෝහල්වල රැඳී සිටීමේ සමාන මධ්‍ය ප්‍රමාණයක් සහ ශල්‍ය සංකූලතා ලෙස හඳුනාගෙන ඇති අහිතකර ප්‍රතිචාර අනුපාතයන් තිබුණි.
යෝජිත nivolumab මාත්‍රාව සෑම සති තුනකට වරක්ම 360 mg වේ ප්ලැටිනම්-ද්විත්ව රසායනික චිකිත්සාව එදිනම
