නොවැම්බර් 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් ප්ලැටිනම් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව නියෝඩ්ජුවන්ට් ප්‍රතිකාරයක් ලෙස සහ වෙන් කළ හැකි කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) පිළිකා සඳහා පශ්චාත් ශල්‍ය සහායක ප්‍රතිකාරයක් ලෙස අනුමත කරන ලදී. විෂ්කම්භය 4 cm හෝ ඊට වැඩි, ප්ලැටිනම් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධ කළ විට.
KEYNOTE-671 (NCT03425643), AJCC 797 වන සංස්කරණයේ resectable II, IIIA, හෝ IIIB NSCLC සහිත රෝගීන් 8ක් සම්බන්ධ බහු මධ්‍ය, සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කළ අත්හදා බැලීමක්, කලින් ප්රතිකාර නොකළ, ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කරන ලදී. ප්ලැටිනම් මත පදනම් වූ රසායනික චිකිත්සාවට භාජනය වන රෝගීන්ට සසම්භාවී (1:1) පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් හෝ ප්ලේසෙබෝ සති තුනකට වරක් චක්‍ර හතරක් සඳහා (නියෝඩ්ජුවන්ට් ප්රතිකාර) ලබා ගැනීමට හැකි විය.
පසුව, උපරිම චක්‍ර දහතුනක් (සහායක ප්රතිකාර) සඳහා රෝගීන්ට සෑම සති තුනකට වරක් අඛණ්ඩ තනි නියෝජිත පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් හෝ ප්ලේසෙබෝ ලබා දෙන ලදී. ශල්‍ය කවුළුව සහ රසායනික චිකිත්සක විශේෂතා ඉහත ඖෂධ ලේබලයට සබැඳියෙන් ලබා ගත හැකිය.
කාර්යක්ෂමතාවයේ මූලික ප්‍රතිඵල මිනුම් වූයේ විමර්ශකයා විසින් තක්සේරු කරන ලද සිදුවීම්-නිදහස් පැවැත්ම (EFS) සහ සමස්ත පැවැත්ම (OS) ය. ප්ලේසෙබෝ ලබා ගන්නා අය සඳහා මධ්‍ය මෙහෙයුම් පද්ධතිය මාස 52.4 (95% CI: 45.7, NE) වන අතර පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් අතෙහි ලබාගෙන නොමැත (95% CI: ඇස්තමේන්තුගත නොවේ [NE], NE]; p-value=0.0103). අවදානම් අනුපාතය [HR] 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-value=0.0103]. පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් බාහුවේ මාස 17ට සාපේක්ෂව (95% CI: මාස 14.3, NE) (HR 22.0 [17% CI: 95, 34.1]; p-value=0.58).
KEYNOTE-20 හි රෝගීන්ගෙන් 671% ක් හෝ ඊට වැඩි සංඛ්‍යාවක් විසින් නිතර වාර්තා කරන ලද අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා පහත පරිදි වේ: ඔක්කාරය, තෙහෙට්ටුව, නියුට්‍රොපීනියා, රක්තහීනතාවය, මලබද්ධය, ආහාර රුචිය අඩුවීම, සුදු රුධිරාණු ගණන අඩුවීම, මාංශ පේශි වේදනාව, කැසීම, තදබදය, වමනය, පාචනය, සහ හුස්ම හිරවීම.
සාපේක්ෂව අඩු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අනුපාතයක් නිසා පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් අතේ සිටි රෝගීන්ගෙන් 6%ක් සඳහා ශල්‍යකර්ම වැළැක්වීය, එය ප්ලේසෙබෝ අතේ 4.3% ට ප්‍රතිවිරුද්ධව, නියෝඩ්ජුවන්ට් ප්රතිකාර ලබා ගත්හ. මීට අමතරව, පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් බාහුවේ නියෝඩ්ජුවන්ට් ප්රතිකාර සහ ශල්‍යකර්ම ලබා ගත් රෝගීන්ගෙන් 3.1% ක් ප්ලේසෙබෝ අතේ 2.5% ට සාපේක්ෂව ශල්‍ය ප්‍රමාදයන් අත්විඳිති. ඉහත සපයා ඇති ඖෂධ ලේබල් ලින්ක් එකෙන් නියෝඩ්ජුවන්ට් සහ ඇඩ්ජුවාන්ට් අවධිවලට අදාළ ආරක්‍ෂිත තොරතුරු සොයා ගත හැක.
Pembrolizumab සෑම සති 200 කට වරක් 3 mg හෝ සෑම සති 400 කට වරක් 6 mg මාත්‍රාවකින් නියම කරනු ලැබේ. රසායනික චිකිත්සාව සිදු කරන දිනයේම පරිපාලනය කරන විට, පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් කලින් පරිපාලනය කළ යුතුය.
