ජූනි 12-13 දිනවල, FDA විසින් K drug ෂධය සඳහා නව ඇඟවීම් දෙකක් අනුමත කරන ලදී, ගැබ්ගෙල පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා K drug ෂධය අනුමත කිරීමට දිනකට පෙර. දිනකට පසුව, US FDA විසින් අවම වශයෙන් ප්රතිකාර ක්‍රම දෙකකට පසුව නැවත යථා තත්ත්වයට පත් වූ ප්‍රාථමික මාධ්‍යමය විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා (PMBCL) සහිත වැඩිහිටියන්ට සහ ළමා රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා pembrolizumab (Keytruda, pembrolizumab) අනුමත කරන ලදී.
බහු කේන්ද්‍රය, විවෘත ලේබලය, තනි අත් අත්හදා බැලීම KEYNOTE-53 (NCT170) වෙතින් නැවත පිරිපහදු කළ හෝ පරාවර්තක පීඑම්බීසීඑල් රෝගීන් 02576990 දෙනෙකුගේ දත්ත මත මෙම අනුමැතිය ලබා දී ඇත. පිළිගත නොහැකි විෂ හෝ රෝග ප්‍රගතියක් හෝ ප්‍රගතියක් නොලබන රෝගීන් සඳහා මාස 200 ක් දක්වා සෑම සති 3 කට වරක් රෝගීන්ට පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් මිලිග්‍රෑම් 24 ක් ලබා දෙන ලදී. සමස්ත effective ලදායී අනුපාතය 45% ක් වන අතර 11% සම්පූර්ණ ප්‍රේෂණය සහ 34% අර්ධ ප්‍රේෂණය ඇතුළුව. පසු විපරම් කාලය තුළ (මධ්‍යන්‍යය මාස 9.7 ක් විය), මධ්‍ය ප්‍රතිචාර කාලය ළඟා නොවීය. පළමු වෛෂයික ප්‍රතිචාරය සඳහා මධ්‍ය කාලය මාස 2.8 කි. හදිසි පිළිකා අඩු කිරීම අවශ්‍ය වන පීඑම්බීසීඑල් රෝගීන් සඳහා පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් නිර්දේශ නොකරයි.
KEYNOTE-170 හි, ≥10% PMBCL රෝගීන් තුළ බහුලව දක්නට ලැබෙන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා නම් මාංශ පේශි වේදනාව, ඉහළ ශ්වසන පත්රික ආසාදනය, උණ, තෙහෙට්ටුව, කැස්ස, අතීසාරය, පාචනය, උදර වේදනාව, ඔක්කාරය, අරිතිමියාව සහ හිසරදයයි. රෝගීන්ගෙන් පිළිවෙලින් 8% සහ 15% අතර අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා හේතුවෙන් පෙම්බ්‍රොලිසුමාබ් අත්හිටුවන ලදි. රෝගීන්ගෙන් 25% කට පද්ධතිමය කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් ප්රතිකාර අවශ්‍ය වන අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ඇති අතර රෝගීන්ගෙන් 26% කට බරපතල අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා ඇති විය.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610670.htm
