ජපාන ce ෂධ සමාගමක් වන ඔට්සුකා (ඔට්සුකා) මෑතකදී එක්සත් ජනපදයේ නියාමන අංශයන්ගෙන් ශුභ ආරංචියක් ලැබුණි, එෆ්ඩීඒ විසින් පිළිකා මර්දන සංයෝග නව drug ෂධයක් වන ලෝ 3 මාසයට පෙර අනුමත කළේයnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) වෙනත් ප්රතිකාර ක්‍රමවලට (රසායනික චිකිත්සාව සහ ජෛව චිකිත්සාව) තවදුරටත් ප්‍රතිචාර නොදක්වන පරාවර්තක metastatic colorectal පිළිකා (mCRC) රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමට භාවිතා කරයි.
Lonsurf (සංවර්ධන කේතය TAS-102) යනු පිළිකා නාශක නියුක්ලියෝසයිඩ් ඇනලොග් FTD (ට්‍රයිෆ්ලුරිඩින්) සහ තයිමිඩින් ෆොස්ෆොරිලේස් නිෂේධක TPI (tipiracil) වලින් සමන්විත නව ප්‍රති-මැටබොලයිට් සංයෝගයකි. ඒවා අතර, FTD මගින් DNA ප්‍රතිනිර්මාණය කිරීමේදී DNA ද්විත්ව තන්තු වලට සෘජුවම thymine ප්‍රතිස්ථාපනය කළ හැක, එය DNA අක්‍රියතාවයට තුඩු දෙන අතර පිළිකා සෛල DNA සංශ්ලේෂණයට බාධා කරයි; TPI හට FTD වියෝජනයට අදාළ thymus phosphorylase වලක්වාලීමට සහ FTD හායනය අඩු කිරීමට, FTD හි රුධිර සාන්ද්‍රණය පවත්වා ගැනීමට හැකිය.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic මැනීම පිළිකා (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
මීට පෙර, ලොන්සර්ෆ් ජපාන නියාමන බලධාරීන් විසින් 2014 මාර්තු මාසයේදී අනුමත කරන ලදී; යුරෝපයේ ඔට්සුකා මේ වසරේ මාර්තු මාසයේදී ලොන්සර්ෆ් සඳහා ලැයිස්තුගත කිරීමේ අයදුම්පතක් යුරෝපා සංගමයට ඉදිරිපත් කළ අතර සමාගම සිය හවුල්කරු සර්වියර් සමඟ ගිවිසුමක් අත්සන් කර ඇත ඩොලර් මිලියන 130 ක ගිවිසුම සඳහා මහද්වීපික යුරෝපයේ ලොන්සර්ෆ් වාණිජමය වශයෙන් විකිණීම සඳහා සර්වියර් වගකිව යුතුය. .
ගෝලීය කොලරෙක්ටල් පිළිකා (CRC) ප්රතිකාර වෙළඳපොල 9.4 දී ඩොලර් බිලියන 2020 ක් වනු ඇත.
ගෝලීය වෙළඳපල පර්යේෂණ සමාගමක් වන ජීබීඅයි රිසර්ච් විසින් නිකුත් කරන ලද පර්යේෂණ වාර්තාවට අනුව, ගෝලීය කොලරෙක්ටල් පිළිකා (සීආර්සී) ප්රතිකාර වෙළඳපොල ඉදිරි වසර කිහිපය තුළ (2014-2020) කුඩා හා ස්ථාවර වර්ධනයක් පවත්වා ගෙන යනු ඇති අතර එය 9.4 වන විට ඇමරිකානු ඩොලර් බිලියන 2020 දක්වා ළඟා වනු ඇත. පුරෝකථන කාලය, සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගය (CAGR) 1.8% ක් වූ අතර 2013 දී වෙළඳපොළේ වෙළඳපල වටිනාකම ඩොලර් බිලියන 8.3 ක් විය.
මෙම වර්ධනය ප්‍රධාන වශයෙන් එක්සත් ජනපදය, ජපානය, කැනඩාව ඇතුළු ප්‍රධාන සංවර්ධිත රටවල් අටක සහ යුරෝපීය රටවල් පහක (එක්සත් රාජධානිය, ප්‍රංශය, ජර්මනිය, ස්පාඤ්ඤය සහ ඉතාලිය) සිදුවනු ඇති බව වාර්තාව පෙන්වා දෙයි. 2013 දී, එක්සත් ජනපදයට ගෝලීය මහා බඩවැලේ පිළිකා (CRC) ප්රතිකාර වෙළඳපොලේ විශාලතම කොටස හිමි වූ අතර, එය 44.1% ක් වන අතර, ජපානය (14.7%) සහ ජර්මනිය (11.9%), සහ ස්පාඤ්ඤය (4.1%) අඩුම වෙළඳපොළක් ඇත. බෙදාගන්න. ජපානය හැරුණු විට මෙම රටවල් මන්දගාමී වේගයකින් වර්ධනය වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ, එය වේගවත් වේගයකින් (CAGR 5%) වර්ධනය වනු ඇත.
පුරෝකථන කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ, රොචේ බ්ලොක්බස්ටර් drug ෂධය වන ඇවාස්ටින් (සාමාන්‍ය නම: බෙවිසිසුමාබ්, බෙවාසිසුමාබ්) සහ මර්ක් (මර්ක් කේජීඒඒ) බ්ලොක්බස්ටර් drug ෂධය වන එර්බිටක්ස් (සාමාන්‍ය නම: සෙටුසිමාබ්), සෙටුසිමාබ්) ප්‍රධාන වෙළඳපොලවල පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත් වන අතර, ගෝලීය කොලරෙක්ටල් පිළිකා ප්රතිකාර වෙළඳපොලේ වර්ධනය සීමා කරන අඩු වියදම් ජෛවමිතිකයන් වෙළඳපල පිළිගැනීම. ප්‍රධාන වෙළඳපලවල ලැයිස්තුගත කර ඇති රොචේ රසායනික චිකිත්සක drug ෂධය වන සෙලෝඩා (සෙලෝඩා, සාමාන්‍ය නම: කැප්සිටබයින්, කැප්සිටබයින්) ගෝලීය col ෂධ පිළිකා වෙළඳපොලෙහි වර්ධනය සීමා කරනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
කෙසේ වෙතත්, GBI විශ්ලේෂක Saurabh Sharma පෙන්වා දුන්නේ Avastin පේටන්ට් බලපත්‍රය කල් ඉකුත් වුවද, ඖෂධය 2020 දක්වා ගෝලීය මහා බඩවැලේ පිළිකා (CRC) ප්රතිකාර වෙළඳපොලේ එහි ප්‍රමුඛ ස්ථානය පවත්වාගෙන යනු ඇති බවයි. Avastin දැනට පළමු පේළියේ සහ දෙවන පෙළේ බහුලව භාවිතා වන බව Saurabh පැහැදිලි කළේය. රෝගියාගේ K-Ras තත්ත්වය කුමක් වුවත්, මහා බඩවැලේ පිළිකා සඳහා රේඛීය ප්රතිකාර. K-Ras wild-type සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අදාළ epidermal growth factor receptor (EGFR) නිෂේධක අලෙවි කර ඇතත් පිළිකා ; මෙටාස්ටැටික් කේ-රාස් වල්-වර්ගය සහ විකෘති පිළිකා තත්වයට ප්රතිකාර කිරීමේදී ඇවස්ටින් සිය වෙළඳපොළෙහි ආධිපත්‍යය දරනු ඇත.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
පුරෝකථන කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ (2014-2020) නව නල මාර්ග drugs ෂධ කිහිපයක් වෙළඳපොළට පැමිණෙනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන අතර, ලිලීගේ මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් වන සිරම්සා (රමුසිරුමාබ්), බොහ්රිංගර් ඉන්ගල්හයිම්ගේ ත්‍රිත්ව ඇන්ජියෝකිනේස් නිෂේධකය නින්ටානිබ්, එක්ස්බයෝටෙක්, සමාගමේ මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහය වන සිලෝනික්ස් . කෙසේ වෙතත්, මෙම drugs ෂධ ඉතා තරඟකාරී දෙවන පෙළ හා තෙවන හා සිව්වන පෙළ ප්රතිකාර වලට ඇතුළු වන අතර එය සමස්ත වෙළඳපොළටම විශාල බලපෑමක් ඇති නොකරනු ඇත. දැනට වෙළඳපොලේ ඇති සන්නාමගත drugs ෂධ කලින් සහ වඩා ලාභදායී පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා ඇතුළත් කර ඇති බැවින් වෙළඳපල ආධිපත්‍යය අඛණ්ඩව භුක්ති විඳිනු ඇත.
