මෙටාස්ටැටික් චොලංගියෝකාර්සිනෝමා සඳහා එෆ්ඩීඒ වෙතින් වේගවත් අනුමැතියක් ඉන්ෆිග්‍රැටිනිබ් ලබා ගනී

අගෝස්තු 2021: ඉන්ෆිග්‍රැටිනිබ් (ට Truසෙල්ටික්, QED චිකිත්සක, ඉන්කෝපරේෂන්)ෆයිබ්‍රොබ්ලාස්ට් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක 2 (එෆ්ජීඑෆ්ආර් 2) විලයනය සමඟ කලින් ප්‍රතිකාර කළ, ආපසු හැරවිය නොහැකි දේශීය වශයෙන් දියුණු වූ හෝ මෙටාස්ටැටික් චොලංගියෝකාර්සිනෝමා ඇති වැඩිහිටියන් සඳහා ආහාර හා Administෂධ පරිපාලනය මඟින් කිනාස් නිෂේධකයක් සඳහා කඩිනම් අනුමැතියක් ලබා දී ඇත. .

FGFR2 විලයනය හෝ අතිරේක ප්‍රතිසංවිධානයන් ඇති රෝගීන් සඳහා ඉන්ෆිග්‍රැටිනිබ් ප්‍රතිකාර සඳහා මිත්‍ර රෝග විනිශ්චය කිරීමේ උපකරණයක් ලෙස FODA විසින් FoundationOne® CDx (පදනම් වෛද්‍ය විද්‍යාව, Inc.) ද අනුමත කළේය.

CBGJ398X2204 (NCT02150967), බහු-කේන්ද්‍රීය විවෘත ලේබල් තනි අත් අත්හදා බැලීම, කලින් ප්‍රතිකාර කළ 108 රෝගීන්, ආපසු හැරවිය නොහැකි දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් චොලංගියෝකාර්සිනෝමා සමඟ එෆ්ජීඑෆ්ආර් 2 විලයනය හෝ ප්‍රාදේශීය හෝ මධ්‍යම පරීක්‍ෂණ මඟින් සත්‍යාපනය කළ, ප්‍රතිඵලදායී බව පෙන්නුම් කරයි. ඉන්ෆිග්‍රැටිනිබ් 125 mg දිනකට එක් වරක් දින 21 කට වරක්, දින 7 ක චිකිත්සාවෙන් පසු, දින 28 චක්‍ර වල රෝගීන්ට රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ වීම තෙක් ලබා දෙනු ඇත.

RECIST 1.1 ට අනුකූලව අන්ධ වූ ස්වාධීන මධ්‍යම සමාලෝචනයක් මඟින් තහවුරු කරන ලද මූලික ප්‍රතිඵල අනුපාතිකයන් වන්නේ සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතය (ORR) සහ ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ කාලසීමාව (DoR) ය. සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර 1 ක් සහ අර්ධ ප්‍රතිචාර 24 ක් සමඟින්, ඕආර්ආර් 23% (සියයට 95 සීඅයි: 16, 32) විය. සාමාන්‍ය ඩෝආර් මාස 5 යි (සියයට 95 සීඅයි: 3.7, 9.3). ප්‍රතිචාර දැක්වූ 23 දෙනාගෙන් අට දෙනෙක් මාස XNUMX ක් හෝ ඊට වැඩි කාලයක් තම පිළිතුර තබා ගත්හ.
හයිපර්ෆොස්පේටේමියාව, ක්‍රියේටිනින් වැඩි වීම, නියපොතු විෂ වීම, ස්ටෝමැටිටිස්, වියලි ඇස, තෙහෙට්ටුව, ඇලෝපසියා, පාමර්-ප්ලාන්ටාර් එරිත්රොඩිසෙස්ටේෂියා සින්ඩ්‍රෝමය, ආතරල්ජියා, ඩිස්ජියුසියාව, මලබද්ධය, උදර වේදනාව, වියළි මුඛය, ඇහි බැම වෙනස් වීම, පාචනය, වියළි සම, ආහාර රුචිය අඩු වීම සහ පෙනීම බොඳ වීම සහ වමනය වඩාත් පොදු අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා (සිදුවීම 20%) ය. හයිපර්ෆොස්පේටේමියාව සහ දෘෂ්ටි විතානයේ වර්ණක එපිටිලියල් වෙන්වීම ප්‍රධාන උපද්‍රවයන් වන අතර, ප්‍රතිකාර කිරීමේදී මෙම අතුරු ආබාධ ගැන රෝගීන් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

ඔබ කියවීමට කැමති විය හැකිය: ඉන්දියාවේ පිළිකා ප්රතිකාරය

දින 28 චක්‍ර වලදී, නිර්දේශිත ඉන්ෆ්‍රග්‍රැටිනිබ් මාත්‍රාව දිනකට එක් දිනක් හිස් බඩක් මත දින 125 ක් වාචිකව 21 mg බැගින් ද, දින 7 ක offෂධ නිවාඩුවක් ද ලබා දෙනු ඇත.

මූලාශ්ර: https://www.fda.gov/

විස්තර පරීක්‍ෂා කරන්න මෙහි.

චොලංගියෝකාර්සිනෝමා ප්‍රතිකාරය පිළිබඳ දෙවන මතයක් ගන්න

විස්තර යවන්න