හොඩ්ග්කින් නොවන ලිම්ෆෝමා (එන්එච්එල්) සඳහා පළමු රිටුසික්මාබ් (රිටුක්සාන්, රිටුසික්මාබ්) ජෛව සමානය, ටෘක්සිමා (රිටුසික්මාබ්-ඇබ්ස්, සෙල්ට්‍රියන් ඉන්කෝපරේෂන්) නොවැම්බර් 28 වන දින එෆ්ඩීඒ අනුමත කළේය.
Rituximab is a monoclonal antibody against CD20. It is widely used in non-Hodgkin’s lymphoma and can be used in combination with chemotherapy or alone.
මුල්ම drug ෂධය රොචේගේ රිටුක්සාන් (රිටුසික්මාබ්) වන අතර එය 1997 දී එක්සත් ජනපදයේ ප්‍රථම වරට අනුමත කරන ලදී. රූමැටොයිඩ් ආතරයිටිස් රෝගයට ප්රතිකාර කිරීම ඇතුළුව මෙම නිෂ්පාදනය සඳහා වෙනත් ඇඟවුම් තිබේ.
නව ජෛව සමානකය වන්නේ සෙල්ට්‍රියොන් හි ටෘක්සිමා (රිටුසික්මාබ්-ඇබ්ස්) ය. විශේෂයෙන්, එය වැඩිහිටි රෝගීන්ට අදාළ වේ:
1) පුනරාවර්තනය වූ හෝ පරාවර්තක, අඩු ශ්‍රේණියේ හෝ ෆොලික් ලෙස, සීඩී 20 ධනාත්මක බී සෛල එන්එච්එල් මොනෝතෙරපි ලෙස
2) කලින් ප්රතිකාර නොකළ ෆොලික් එකක් ලෙස, සීඩී 20 ධනාත්මක, බී-සෛල එන්එච්එල් පළමු පෙළ රසායනික චිකිත්සාව සමඟ සංයෝජනය වී ඇති අතර රිටුසිමිබ් සඳහා සම්පූර්ණ හෝ අර්ධ වශයෙන් ප්‍රතිචාර ලබාගත් රෝගීන් රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව තනි නියෝජිත නඩත්තු ප්‍රතිකාරයක් ලෙස
3) පළමු පෙළ සයික්ලොෆොස්පාමයිඩ්, වින්ක්‍රිස්ටීන් සහ ප්‍රෙඩ්නිසෝන් (සීවීපී) රසායනික චිකිත්සාව, ප්‍රගතිශීලී නොවන (ස්ථාවර රෝග ඇතුළුව), අඩු ශ්‍රේණිය, සීඩී 20 ධනාත්මක, බී සෛල එන්එච්එල් තනි drug ෂධයක් ලෙස
The precautions for this biosimilar are the same as the original drug, including the risk of infusion reactions, severe skin and oral reactions (some with fatal consequences); hepatitis B virus reactivation and progressive multifocal leukoencephalopathy The FDA noted that the most common side effects are infusion reactions, fever, lymphopenia, chills, infection, and weakness. It is recommended that healthcare providers monitor patients for tumor lysis syndrome, adverse cardiac reactions, nephrotoxicity, intestinal obstruction, and perforation. Patients should not be vaccinated during treatment.
