මැයි 2022: CAR-NK සායනික පරීක්ෂණයකදී ඝන පිළිකාවලට ප්රතිකාර කිරීමේදී විශේෂිත CAR-NK ප්‍රතිකාරය FT536 හි සායනික අත්හදා බැලීම් යෙදීම FDA අනුමත කරයි. FDA විසින් 2022 ජනවාරි මාසයේ දී CAR-NK ප්‍රතිකාරය FT536 සඳහා විමර්ශනාත්මක නව ඖෂධ යෙදුමක් අනුමත කරන ලදී. මෙම පරීක්ෂණයේදී, උසස් කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා, මහා බඩවැලේ පිළිකා, හිස සහ බෙල්ලේ පිළිකා, ආමාශ පිළිකා, පියයුරු පිළිකා, ඩිම්බකෝෂ පිළිකා සහ අග්න්‍යාශ පිළිකා ඇති රෝගීන්ට FT536 ඒක චිකිත්සාවක් ලෙස හෝ මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් සමඟ සංයෝජනයක් ලෙස ලැබෙනු ඇත. FT536 (Fate Therapeutics) යනු ප්‍රේරිත ප්ලූරිපොටෙන්ට් ප්‍රාථමික සෛල වලින් නිපදවන ඇලෝජෙනික්, බහු-ඉංජිනේරු ස්වභාවික ඝාතක (NK) සෛල ප්‍රතිකාරයකි.
මෙය ජානමය වශයෙන් නිර්මාණය කරන ලද NK සෛල ප්‍රතිකාරයක් වන අතර එය MICA සහ MICB හි ඇල්ෆා-3 වසම් ඉලක්ක කරන CAR එකක් ප්‍රකාශ කරයි, ප්‍රධාන histocompatibility සංකීර්ණ I කාණ්ඩයට සම්බන්ධ ප්‍රෝටීන දෙකකි. දෙකම බොහෝ ඝණ පිළිකාවල බහුලව නිපදවන ආතති ප්‍රෝටීන වන අතර ඒවා ජය ගත හැකිය. NK සහ T සෛල මගින් මැදිහත් වන පිළිකා ප්රතිශක්තිය ප්රතිෂ්ඨාපනය කිරීම සඳහා වැගිරීම. සමස්තයක් වශයෙන්, FT536 හි ක්රියාකාරී වෙනස් කිරීම් හතරක් අඩංගු වේ: MICA සහ MICB හි වසම් 3 ඉලක්ක කරගත් හිමිකාර CAR; ADCC වැඩි දියුණු කරන නව අධි-සම්බන්ධතා 158V, නොකැඩී යා හැකි CD16 (hnCD16) Fc ප්‍රතිග්‍රාහකයක්; වැඩිදියුණු කරන ලද NK සෛල ක්රියාකාරී IL-15 ප්රතිග්රාහක විලයන (IL-15RF) ප්රවර්ධනය කරයි; සහ CD38 ප්‍රකාශනය අවලංගු කිරීම, එමගින් NK සෛල පරිවෘත්තීය යෝග්‍යතාවය, නොනැසී පවතින බව සහ ප්‍රති-පරිවෘත්තීය ක්‍රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid පිළිකා, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
