Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki පියයුරු පිළිකා සඳහා FDA විසින් අනුමත කර ඇත
අප්රේල් 2022: හඳුනා ගත නොහැකි හෝ පරිවෘත්තීය HER2-ධනාත්මක පියයුරු පිළිකා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්, පූර්ව HER2-පදනම් වූ ප්රති-පද්ධතියක් ලබාගෙන ඇති අතර, ඔවුන් ප්රතිකාරය අවසන් කර මාස 6ක් ඇතුළත හෝ නියෝඩ්ජුවන්ට් හෝ සහායක සැකසුම තුළ රෝග පුනරාවර්තනය වී ඇත. ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) ලබා දී ඇත.
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) යනු බහු මධ්ය, විවෘත ලේබලය, සසම්භාවී පරීක්ෂණයක් වන අතර එය HER524-ධනාත්මක, හඳුනාගත නොහැකි සහ/හෝ පාරස්ථ පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් 2ක් ඇතුළත් කර ගත් අතර ඔවුන් මීට පෙර trastuzumab සහ Taxane ප්රතිකාර ලබාගෙන ඇති හෝ රෝග නැවත ඇතිවීමේ ප්රතිකාර ලබා ඇත. neoadjuvant හෝ adjuvant චිකිත්සාව අවසන් කිරීමෙන් මාස 6 ක් ඇතුළත. රෝගීන්ට Enhertu හෝ ලබා දී ඇත ado-trastuzumab emtansine නොඉවසිය හැකි විෂ වීම හෝ රෝගය වර්ධනය වන තෙක් සෑම සති තුනකට වරක් අභ්යන්තරව. හෝමෝන ප්රතිග්රාහක තත්ත්වය, පෙර pertuzumab ප්රතිකාරය සහ අභ්යන්තර රෝග ඉතිහාසය සසම්භාවී කිරීමේ ක්රියාවලිය ස්ථරීකරණය කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලදී.
ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) යනු RECIST v.1.1 ලකුණු කිරීමේ ක්රමය භාවිතයෙන් අන්ධ ස්වාධීන මධ්යම සමාලෝචනයක් මගින් තීරණය කරන ලද ප්රාථමික කාර්යක්ෂමතා ප්රතිඵල මිනුම විය. ප්රාථමික ද්විතියික ප්රතිඵල ක්රියාමාර්ගවලට සමස්ත පැවැත්ම (OS) සහ සත්යාපිත වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) ඇතුළත් විය. Enhertu හස්තයට සාක්ෂාත් කර නොගත් මධ්ය PFS එකක් තිබුණි (සියයට 95 විශ්වාසනීය පරතරය: 18.5, ඇස්තමේන්තු කළ නොහැක) සහ ado-trastuzumab emtansine හස්තයට මාස 6.8 ක මධ්ය PFS තිබුණි (95 සියයට විශ්වාස පරතරය: 5.6, 8.2). උපද්රව අනුපාතය 0.28 (සියයට 95 විශ්වාසනීය පරතරය: 0.22 සිට 0.37; p=0.0001) විය. පීඑෆ්එස් අධ්යයනය කරන විට රෝගීන්ගෙන් සියයට 16 ක් මිය ගොස් ඇති අතර මෙහෙයුම් පද්ධතිය තවමත් ළදරු අවධියේ පවතී. එන්හර්ටු හස්තයේ මූලික වශයෙන් සියයට 82.7 ක ORR (සියයට 95 CI: 77.4, 87.2) තිබූ අතර, ado-trastuzumab emtansine ලබා ගන්නා අයගේ ORR සියයට 36.1 (සියයට 95 CI: 30.0, 42.5) විය.
ඔක්කාරය, තෙහෙට්ටුව, වමනය, තට්ටය, මලබද්ධය, රක්තහීනතාවය සහ මස්කියුෙලොස්ෙකලටල් අපහසුතාවයන් එන්හර්ටු ගන්නා රෝගීන්ගේ වඩාත් සුලභ අහිතකර සිදුවීම් විය (සිටීම 30%). වමනය, අන්තරාල පෙනහළු රෝග, නියුමෝනියාව, පයිරෙක්සියා සහ මුත්රා ආසාදන එන්හර්ටු ලබා ගත් රෝගීන්ගෙන් 1% කට වඩා බරපතල අතුරු ආබාධ විය. නිර්දේශිත උපදෙස් මත කොටු කරන ලද අනතුරු ඇඟවීමක්, අන්තරාල පෙනහළු රෝග සහ කලල-කලල හානි ඇතිවීමේ හැකියාව පිළිබඳව වෛද්යවරුන්ට අනතුරු අඟවයි.
එන්හර්ටු සති තුනකට වරක් (දින 21 චක්රය) ඉන්ට්රාවේනස් ඉන්ෆියුෂන් එකක් ලෙස රෝගය ප්රගතිය හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ සහිත වන තෙක් ලබා දෙනු ලැබේ.
Enhertu සඳහා සම්පූර්ණ නිර්දේශිත තොරතුරු බලන්න.
සුසන් හෝව් යනු පිළිකා සෛල චිකිත්සක ක්ෂේත්රයේ කීර්තිමත් පර්යේෂකයෙකි, ඇය T සෛල පාදක ප්රවේශයන් සහ පිළිකා එන්නත් කෙරෙහි විශේෂ අවධානයක් යොමු කරයි. ඇයගේ කාර්යය CAR T-සෛල චිකිත්සාව, TIL (පිළිකා-ආක්රමණ ලිම්ෆොසයිට්) චිකිත්සාව සහ NK (ස්වාභාවික ඝාතක) සෛල චිකිත්සාව ඇතුළු නව්ය ප්රතිකාර ක්රම කිහිපයක් පුරා විහිදේ.
හවුගේ විශේෂඥතාව පිළිකා සෛල ජීව විද්යාව තුළ පවතින අතර, එහිදී ඇය ප්රතිශක්තිකරණ සෛල සහ පිළිකා අතර සංකීර්ණ අන්තර්ක්රියා අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා සැලකිය යුතු දායකත්වයක් ලබා දී ඇත.
පිළිකා සෛල වලට එරෙහිව ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාර සක්රීය කිරීමට සහ සෘජු කිරීමට නව ක්රම ගවේෂණය කිරීමෙන් සහ පිළිකා ක්ෂුද්ර පරිසරය හැසිරවීමෙන් ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිකාරවල කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීම ඇගේ පර්යේෂණයේ අරමුණයි.
ඇගේ වෘත්තීය ජීවිතය පුරාම, හවු එක්සත් ජනපදයේ සහ චීනයේ පිළිකා ප්රතිකාර ක්ෂේත්රයේ ප්රමුඛ මහාචාර්යවරුන් සහ පර්යේෂකයින් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කර ඇත.
මෙම ජාත්යන්තර අත්දැකීම් ඇගේ ඉදිරිදර්ශනය පුළුල් කර ඇති අතර පිළිකා ප්රතිකාර සංවර්ධනය සඳහා ඇයගේ නව්ය ප්රවේශයට දායක වී ඇත.
හවුගේ කාර්යය විශේෂයෙන් අවධානය යොමු කර ඇත්තේ දියුණු සහ මෙටාස්ටැටික් පිළිකාවලට ප්රතිකාර කිරීමේ අභියෝගවලට මුහුණ දීම කෙරෙහි ය. පොරොන්දු වූ ගැමා ඩෙල්ටා ටී සෛල චිකිත්සාව ඇතුළු විවිධ ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිකාර ප්රවේශයන්ගේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීම සඳහා ඇය සායනික අත්හදා බැලීම්වලට සම්බන්ධ වී ඇත.
- අදහස් වසා ඇත
- මැයි 5th, 2022
ඩයිචි සැන්ක්යෝ, එන්හර්ටු, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki