දෙසැම්බර් 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
මෙම සොයාගැනීම් ඇමරිකානු රක්තපාත සංගමයේ අතථ්‍ය 2020 වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලදී.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit ලිම්ෆෝමා or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T සෛල චිකිත්සාව a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T සෛල චිකිත්සාව, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
ප්‍රධාන පර්යේෂණ ZUMA-1 මත පදනම්ව, Axi-cel දැනට පද්ධතිමය ප්රතිකාර රේඛා දෙකක් හෝ වැඩි ගණනක් ඇති නැවත ඇති වූ හෝ වර්තන LBCL සහිත පුද්ගලයන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා බලපත්‍ර ලබා දී ඇත. ZUMA-12 අත්හදා බැලීම යනු අධි අවදානම් සහිත LBCL සහිත රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරය ලෙස Axi-cel භාවිතය තක්සේරු කිරීම සඳහා ZUMA-2 අත්හදා බැලීමේ සොයාගැනීම් මත ගොඩනැගෙන අදියර 1 විවෘත ලේබලය, තනි අත්, බහු මධ්‍ය අත්හදා බැලීමකි. .
ZUMA-12 අතුරු අධ්‍යයනයට අනුව, axi-cel සමඟ ප්රතිකාර කරන රෝගීන්ගෙන් සියයට 85 කට සමස්ත ප්‍රතිචාරයක් ඇති අතර 74% ක් සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරයක් දක්වා ඇත. මාස 9.3 ක මධ්‍ය පසු විපරමකින් පසුව, බඳවා ගත් රෝගීන්ගෙන් 70% ක් දත්ත කඩඉමේදී අඛණ්ඩ ප්‍රතිචාරයක් ප්‍රදර්ශනය කළහ.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T සෛල චිකිත්සාව.
"මෙම ටී සෛල යෝග්‍යතාවය වැඩි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාවයක් සමඟ සම්බන්ධ කළ හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස වඩා හොඳ රෝගී ප්‍රතිඵල ලැබෙනු ඇත," නීලපු වැඩිදුරටත් පැවසීය.
ZUMA-12 හි විශිෂ්ට අතුරු ප්‍රතිඵලවලින් පසුව, ඖෂධ සඳහා ඔවුන්ගේ ප්‍රතික්‍රියා දිගු කල් පවතින බව සහතික කිරීම සඳහා රෝගීන් සමඟ දිගටම පසු විපරම් කිරීමට පර්යේෂකයන් සැලසුම් කරයි.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-සෛල ලිම්ෆෝමාව.
