අගෝස්තු 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), followed by dostarlimab-gxly as a single agent, was approved by the Food and Drug Administration for the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) that is mismatch repair deficient (dMMR), as determined by an FDA-approved test, or microsatellite instability-high (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), සසම්භාවී, බහු කේන්ද්‍ර, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත අත්හදා බැලීම, තක්සේරු කරන ලද කාර්යක්ෂමතාව. ප්‍රාථමික උසස් හෝ පුනරාවර්තන dMMR/MSI-H EC සහිත රෝගීන් 122 දෙනෙකුගෙන් යුත් කලින් තීරණය කරන ලද උප සමූහයක් කාර්යක්ෂමතාවය තක්සේරු කර ඇත. දේශීය දත්ත නොමැති විට, MMR/MSI පිළිකා තත්ත්වය තක්සේරු කිරීමට Ventana MMR RxDx පැනලය භාවිතා කරන මධ්‍යම පරීක්ෂණ (IHC) භාවිතා කරන ලදී.
Patients were randomly assigned (1:1) to receive either placebo with carboplatin and paclitaxel, followed by placebo, or dostarlimab-gxly with carboplatin and paclitaxel, followed by dostarlimab-gxly. The aforementioned link provides detailed prescribing information on several chemotherapy regimens. MMR/MSI status, past external pelvic irradiation, and disease stage (recurrent, primary Stage III, or primary Stage IV) were all taken into account when stratifying the randomization process.
Investigator-assessed progression-free survival (PFS) using RECIST v. 1.1 was the main efficacy outcome measure. With a median PFS of 30.3 versus 7.7 months (Hazard Ratio=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) for the dostarlimab-gxly and placebo-containing regimens, respectively, a statistically significant PFS improvement was seen in the dMMR/MSI-H group.
Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies such as hypothyroidism, nephritis with renal failure, and skin adverse responses are examples of immune-mediated adverse reactions that can occur with dostarlimab-gxly. Rash, diarrhoea, hypothyroidism, and hypertension were the most frequent adverse events (20%) with dostarlimab-gxly in combination with carboplatin and paclitaxel. For a complete list of side effects, refer to the prescribed information.
Dostarlimab-gxly සෑම සති තුනකට වරක් 500 mg මාත්‍රාවකින් carboplatin සහ paclitaxel සමඟ මාත්‍රා හයක් සඳහා ලබා දිය යුතුය, පසුව සෑම සති හයකට වරක් 1,000 mg රෝගය වර්ධනය වන තෙක් හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ සහිත බවක් ඇති වන තෙක් වසර තුනක් ගත විය හැකිය. රසායනික චිකිත්සාව සිදු කරන දිනයේදීම ලබා දෙන විට, dostarlimab-gxly මුලින්ම ලබා දිය යුතුය.
ජෙම්පර්ලි සඳහා සම්පූර්ණ නිර්දේශිත තොරතුරු බලන්න.
