අගෝස්තු 2021: Dostarlimab-gxly (ජෙම්පර්ලි, ග්ලැක්සෝ ස්මිත්ක්ලයින් එල්එල්සී) පූර්ව ප්ලැටිනම් අඩංගු ප්රතිකාර ක්‍රමයක් අනුගමනය කිරීමෙන් පසුව හෝ පසු වී හෝ ඉදිරියට ගිය FDA අනුමත පරීක්‍ෂණයකින් තීරණය වූ පරිදි නොගැලපෙන අලුත්වැඩියා defනතා (dMMR) පුනරාවර්තන හෝ උසස් එන්ඩොමෙට්‍රියම් පිළිකා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා ආහාර හා Administෂධ පරිපාලනයෙන් වේගවත් අනුමැතියක් ලැබුණි.
උසස් ඝණ පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා බහු කේන්ද්‍රීය, බහු-වර්‍ණ, විවෘත ලේබල් අත්හදා බැලීම් වල ගානට් අත්හදා බැලීමේදී (එන්සීටී 02715284) කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කරනු ලැබුවේ සහයෝගිතාවය අනුව ය (ඒ 1). ඩීඑම්එම්ආර් පුනරාවර්තන හෝ දියුණු එන්ඩොමෙට්‍රියල් පිළිකාවක් ඇති රෝගීන් 71 ක් ප්ලැටිනම් අඩංගු ප්‍රතිකාරයක් මත හෝ පසුව හෝ පසුකාලීනව සඵලතා ජනගහනයට ඇතුළත් කර ඇත. රෝගීන්ට සති තුනකට වරක් මාත්‍රා හතරක් සඳහා ඩොස්ටාර්ලිමාබ්-ජීඑක්ස්ලි මිලිග්‍රෑම් 500 ක් ලබා දුන් අතර පසුව සෑම සති හයකට වරක් මිලිග්‍රෑම් 1,000 ක් එන්නත් කරනු ලැබේ.
RECIST 1.1 ට අනුකූලව අන්ධ වූ ස්වාධීන මධ්‍යම සමාලෝචනයක් (BICR) මගින් තීරණය කරන ලද මූලික ප්‍රතිඵල වශයෙන් සමස්ථ ප්‍රතිචාර අනුපාතය (ORR) සහ ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ කාලය (DOR) විය. ORR සියයට 42.3 ක් (95 % සීඅයි: සියයට 30.6, සියයට 54.6) ක් බව තහවුරු විය. ප්‍රතිචාර දැක්වීමේ ප්‍රතිශතය සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර සඳහා සියයට 12.7 ක් වූ අතර අසම්පූර්ණ ප්‍රතිචාර සඳහා සියයට 29.6 ක් විය. රෝගීන්ගෙන් සියයට 93.3 කට මාස හයකටත් අඩු කාලසීමාවක් තිබියදීත්, මධ්‍යස්ථ ඩීඕආර් හමු නොවීය (පරාසය: අවසාන තක්සේරුවේදී මාස 2.6 සිට 22.4 දක්වා).
In 34 percent of individuals who received dostarlimab-gxly, serious side effects occurred. Sepsis, acute renal injury, urinary tract infection, abdominal discomfort, and pyrexia were among the serious adverse responses experienced by more than 2% of patients. Fatigue/asthenia, nausea, diarrhoea, anaemia, and constipation were the most prevalent side effects (20%). Anemia and elevated transaminases were the most common grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis are all immune-mediated adverse responses that might occur.
ඔබ කියවීමට කැමති විය හැකිය: ඉන්දියාවේ පිළිකා ප්රතිකාරය
Dostarlimab-gxly 500 mg සෑම සති 3 කට වරක් නිර්දේශිත මාත්‍රාව සහ කාලසටහන වේ (මාත්‍රාවන් 1 සිට 4 දක්වා). මාත්‍රාව 4 න් සති තුනකට පසු, රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ වීම තෙක් සෑම සති හයකට වරක් මාත්‍රාව 1,000 mg දක්වා වැඩි කෙරේ. Dostarlimab-gxly විනාඩි 30 ක එන්නතක් ලෙස ලබා දිය යුතුය.
යොමුව: https://www.fda.gov/
විස්තර පරීක්‍ෂා කරන්න මෙහි.
