මාර්තු 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) සහ carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) plus dexamethasone ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක බහු මයිලෝමා ලබා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා අනුමත කර ඇත. පෙර ප්රතිකාර මාර්ග 1ක්.
PLEIADES (NCT03412565), බහු-සහයෝගී, විවෘත-ලේබල් අත්හදා බැලීම, තනි-අත් සමූහයක කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීමට භාවිතා කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයට අවම වශයෙන් එක් පෙර ප්රතිකාර මාර්ගයකට භාජනය වූ පුනරුත්ථාපනය වූ හෝ වර්තන බහු මයිලෝමා සහිත පුද්ගලයන් 66 දෙනෙකු මෙම අධ්‍යයනයට ඇතුළත් කර ඇත. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 ඒකක (1,800 mg daratumumab සහ ඒකක 30,000 hyaluronidase) Kyprolis (20/70 mg/m2 සතියකට වරක්) සහ ඩෙක්සමෙතසෝන් සමඟ ඒකාබද්ධව රෝගීන්ට ලබා දෙන ලදී.
සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතය ප්‍රාථමික කාර්යක්ෂමතා ප්‍රතිඵල මිනුම (ORR) විය. මෙම අධ්‍යයනය සඳහා ORR සියයට 84.8 (සියයට 95 CI: සියයට 73.9, සියයට 92.5) විය. ප්‍රතිචාරයේ මධ්‍ය දිග මාස 9.2 ක මධ්‍ය පසු විපරම් වලදී ලබාගෙන නොතිබුණි, නමුත් ඇස්තමේන්තුගත සියයට 85.2 (සියයට 95 CI: 72.5, 92.3) අවම වශයෙන් මාස 6 ක් සහ සියයට 82.5 ක් (සියයට 95 CI: 68.9, 90.6) අවම වශයෙන් මාස 9 ක් සඳහා ප්රතිචාරය පවත්වා ගෙන ගියේය.
ඉහළ ශ්වසන පත්රිකාවේ ආසාදන, තෙහෙට්ටුව, නින්ද නොයාම, අධි රුධිර පීඩනය, පාචනය, කැස්ස, හුස්ම හිරවීම, හිසරදය, පයිරෙක්සියා, ඔක්කාරය, සහ එඩීමා පර්යන්තය Darzalex Faspro, Kyprolis සහ dexamethasone සමඟ ප්රතිකාර කරන ලද රෝගීන්ගේ වඩාත් ප්රචලිත අතුරු ආබාධ (20%) වේ.
Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 ඒකක (1,800 mg daratumumab සහ 30,000 hyaluronidase) මාත්‍රාවකින් සති 1 සිට 8 දක්වා සති 2 කට වරක්, සති 9 සිට සති 24 සිට සති 4 දක්වා සති 25 කට වරක් සහ සති XNUMX සිට සති XNUMX දක්වා වරක් චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කෙරේ. රෝගයේ ප්රගතිය හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ වීම.
Darzalex Faspro සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරන විට Kyprolis හි නිර්දේශිත මාත්‍රා පිළිවෙත් පහත පරිදි වේ:
- සතිපතා 20/70 mg/m2 තන්ත්‍රය: Kyprolis 20 mg/m2 චක්රයේ 30 වන දින 1 මිනිත්තු 1 ට වැඩි IV මුදල් සම්භාරයක් වියදම් මගින් පරිපාලනය කරනු ලබන අතර 20 mg/m2 මාත්‍රාවක් ඉවසාගත හැකි නම්, 70 mg/m2 විනාඩි 30 IV කහට ලෙස චක්රය 1, දින 8 සහ දින 15, සහ එක් එක් දින 1 චක්රයේ 8, 15 සහ 28 දින.
- සතිපතා 20/56 mg/m2 තන්ත්‍රය: කයිප්‍රොලිස් 20 mg/m2 චක්රයේ 30 වන දින 1 සහ 1 දින තුළ මිනිත්තු 2 කට වැඩි කාලයක් IV එන්නත් කිරීම මගින් පරිපාලනය කරනු ලබන අතර, 20 mg/m2 මාත්‍රාවක් ඉවසන්නේ නම්, 56 mg/m2 IV විසින් පරිපාලනය කරනු ලැබේ. චක්රය 30, දින 1, 8, 9 සහ 15 යන දිනවල මිනිත්තු 16 කට වැඩි කාලයක් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කරන්න, ඉන්පසු එක් එක් දින 1 චක්රයේ 2, 8, 9, 15, 16, 28 දින.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of බහු මයිලෝමා. Know more about CAR T-Cell therapy මෙහි.
