අගෝස්තු 2021: The FDA approved cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) (locally advanced who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation or metastatic) whose tumours have high PD-L1 expression (Tumor Proportion Score [TPS] > 50 percent) whose tumours have high PD-L
Study 1624 (NCT03088540), a multicenter, randomised, open-label trial in 710 patients with locally advanced NSCLC who were not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or with metastatic NSCLC, was conducted to assess efficacy. Patients were given either cemiplimab-rwlc 350 mg intravenously every 3 weeks for up to 108 weeks or platinum-based chemotherapy. Per a blinded independent central review, the major efficacy outcome measures were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) (BICR).
ප්ලැටිනම් මත පදනම් වූ රසායනික චිකිත්සාව ලබා ගත් රෝගීන් හා සසඳන විට සෙමිප්ලිමාබ්-ආර්එල්එල්සී ලබා ගත් රෝගීන් මෙහෙයුම් පද්ධතිය සහ පීඑෆ්එස් හි සංඛ්‍යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් ලබා ඇත. සෙමිප්ලිමාබ්-ආර්ඩබ්ලිව්එල්සී කාණ්ඩයේ රෝගීන්ට රසායනික චිකිත්සාවේ අතේ (එච්ආර් 22.1; සියයට 95 සීඅයි: 17.7) මාස 14.3 (සියයට 95 සීඅයි: 11.7, 19.2) ට සාපේක්ෂව මාස 0.68 (95 සීඅයි: 0.53, එන්ඊ) මධ්‍ය මෙහෙයුම් පද්ධතිය තිබුණි. , 0.87, පි = 0.0022). සෙමිප්ලිමාබ්-ආර්ඩබ්ලිව්එල්සී හස්තයට මධ්‍යස්ථ පීඑෆ්එස් මාස 6.2 (4.5, 8.3) සහ රසායනික චිකිත්සා හස්තයේ මධ්‍ය පීඑෆ්එස් මාස 5.6 (4.5, 6.1) (එච්ආර් 0.59; සියයට 95 සීඅයි: 0.49, 0.72, p0.0001) විය. සෙමිප්ලිමාබ්-ආර්ඩබ්ලිව්එල්සී සහ රසායනික චිකිත්සා කණ්ඩායම් වල, තහවුරු වූ සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතය (ඕආර්ආර්) බීඅයිසීආර් එකකට පිළිවෙලින් සියයට 37 (සියයට 95 සීඅයි: 32, 42) සහ සියයට 21 (සියයට 95 සීඅයි: 17, 25) විය.
10 අධ්‍යයනයේදී mෂධයක් ලෙස සෙමීප්ලිමාබ්-ආර්එල්ඩබ්ලිව් සමඟ මාංශ පේශි අවයව අසහනය, කැසීම, රක්තහීනතාවය, තෙහෙට්ටුව, ආහාර රුචිය අඩු වීම, නියුමෝනියාව සහ කැස්ස වැනි බහුලව දක්නට ලැබෙන අහිතකර සිදුවීම් (> 1624%) විය.
එන්එස්සීසීඑල්සී ප්රතිකාර සඳහා සෙමිප්ලිමාබ්-ආර්ඩබ්ලිව්සී හි නිර්දේශිත මාත්‍රාව සෑම සති තුනකට වරක් මිලිග්‍රෑම් 350 ක් වන අතර එය මිනිත්තු 30 කට වරක් පරිපාලනය කෙරේ.
යොමුව: https://www.fda.gov/
විස්තර පරීක්‍ෂා කරන්න මෙහි.
