ඔක්තෝබර් 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) පූර්ව VEGFR-ඉලක්කගත ප්‍රතිකාරයෙන් පසු ප්‍රගතියක් ලබා ඇති සහ විකිරණශීලී අයඩින් වලට නුසුදුසු හෝ ප්‍රතික්‍රියාශීලී වූ දේශීයව උසස් හෝ මෙටාස්ටැටික් අවකලනය වූ තයිරොයිඩ් පිළිකා (ඩීටීසී) ඇති වැඩිහිටි හා ළමා රෝගීන් සඳහා ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අනුමත කර ඇත. .
COSMIC-311, සසම්භාවී (2:1), ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත, බහු මධ්‍ය සායනික අත්හදා බැලීම (NCT03690388) පෙර VEGFR-ඉලක්කගත ප්‍රතිකාරයෙන් පසු ප්‍රගතියක් ලබා ඇති සහ විකිරණශීලී වීමට නුසුදුසු හෝ ප්‍රතික්‍රියාශීලී වූ දේශීයව උසස් හෝ පරිවෘත්තීය DTC සහිත රෝගීන් සඳහා අයඩින්, කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලදී. රෝගීන්ට cabozantinib 60 mg හෝ ප්ලේසෙබෝ හෝ රෝගය වර්ධනය වන තෙක් හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ සහිත වන තෙක් හොඳම ආධාරක සත්කාර ලබා දී ඇත.
The key effectiveness outcome measures were progression-free survival (PFS) in the intent-to-treat population and overall response rate (ORR) in the first 100 randomised patients, both of which were assessed by a blinded independent radiological review committee using the RECIST 1.1 criteria. Compared to placebo, CABOMETYX significantly reduced the risk of illness progression or death (p0.0001). The median PFS in the cabozantinib arm was 11.0 months (95 percent CI: 7.4, 13.8), compared to 1.9 months (95 percent CI: 1.9, 3.7) in the placebo arm. In the cabozantinib and placebo groups, the ORRs were 18 percent (95 percent CI: 10 percent, 29 percent) and 0 percent (95 percent CI: 0 percent, 11 percent), respectively.
පාචනය, palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), තෙහෙට්ටුව, අධි රුධිර පීඩනය සහ ස්ටෝමැටිටිස් වඩාත් බහුල අහිතකර බලපෑම් (සියයට 25) විය. අනතුරු ඇඟවීමේ සටහනක් ලෙස Hypocalcemia ඇතුල් කරන ලදී.
රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ පිළිගත නොහැකි විෂ සහිත වන තුරු, නිර්දේශිත තනි නියෝජිත කැබොසැන්ටිනිබ් මාත්‍රාව දිනකට වරක් 60 mg වේ. ළමා රෝගීන් (වයස අවුරුදු 12 සහ ඊට වැඩි BSA 1.2 m2 ට අඩු), නිර්දේශිත cabozantinib මාත්‍රාව දිනකට වරක් 40 mg වේ, රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ නොඉවසිය හැකි විෂ වීම.
