ඔක්තෝබර් 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) පුනරාවර්තනය වූ හෝ වර්තන B-සෛල පූර්වගාමියා සහිත වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අනුමත කර ඇත උග්‍ර ලිම්ෆොබ්ලාස්ටික් ලියුකේමියාව (සියල්ල).
ZUMA-3 (NCT02614066) හි, පුනරුත්ථාපනය වූ හෝ වර්තන B-සෛල පූර්වගාමියා සහිත පුද්ගලයන් සඳහා තනි-අත් බහු කේන්ද්‍රීය පරීක්ෂණයකි සෑම, brexucabtagene autoleucel වල කාර්යක්ෂමතාවය, CD19-යොමු කරන ලද chimeric antigen receptor (CAR) T-සෛල ප්‍රතිකාරය, තක්සේරු කරන ලදී. ලිම්ෆෝඩප්ලිටිං රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසුව, රෝගීන්ට බ්‍රෙක්සුකැබ්ටේන් ඔටෝලියුසෙල් තනි මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කරන ලදී.
මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් මාස 3 ක් ඇතුළත සම්පූර්ණ ප්‍රතිචාරය (CR) සහ CR හි කල්පැවැත්ම අනුමත කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ලද කාර්යක්ෂමතාව ප්‍රතිඵල නිර්ණායක විය. මාස තුනක් ඇතුළත, ඵලදායීතාවය සඳහා ඇගයීමට ලක් කළ හැකි රෝගීන් 28 න් 52 (සියයට 95; සියයට 38 CI: 66, 54) CR ලබා ගත්හ. CR හි මධ්‍ය කාලසීමාව ප්‍රතිචාර දක්වන්නන් සඳහා මාස 7.1 ක මධ්‍ය පසු විපරමක් සමඟ නොගැලපේ; CR හි දිග රෝගීන්ගෙන් අඩකට වඩා මාස 12 ඉක්මවනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරන ලදී.
සඳහා කොටු සහිත අනතුරු ඇඟවීමක් සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්‍රෝමය (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, ර.බි., hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for brexucabtagene autoleucel treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
