නොවැම්බර් 2022: brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) සමඟ doxorubicin, vincristine, etoposide, Prednisone සහ cyclophosphamide සංයෝගය, ඉහළ අවදානම් සම්භාව්‍ය Hodgkin lymphoma ඇති ළමුන් සහ තරුණ වැඩිහිටියන් සඳහා ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අනුමත කර ඇත. අතීතයේ ප්රතිකාර ලබා ඇත (cHL). මෙය brentuximab vedotin හි පළමු ළමා අනුමැතියයි.
සඵලතාවය තක්සේරු කිරීම සඳහා සසම්භාවී, විවෘත ලේබලයක්, සක්‍රියව පාලනය කරන ලද අත්හදා බැලීමක් භාවිතා කරන ලදී. Ann Arbor හි තොග රෝග සහිත IIB අදියර, IIIB අදියර, IVA සහ අදියර IVB සියල්ලම ඉහළ අවදානම් ලෙස වර්ග කර ඇත. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), Prednisone (P), සහ cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] රෝගීන් 300 දෙනෙකුට ලබා දුන් අතර A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] රෝගීන් 300 කට ලබා දෙන ලදී. එක් එක් ප්රතිකාර අංශයේ රෝගීන්ට පහත චක්‍ර 5ක් දක්වා පැවතිය හැකිය:
Prednisone 20 mg/m2 BID (දින 1-7), cyclophosphamide 600 mg/m2 (දින 1 සහ 2), doxorubicin 25 mg/m2 (දින 1 සහ 2), vincristine 1.4 mg/m2 (දින 1 සහ 8), etoposide 125 mg/m2 (දින 1-3), සහ brentuximab vedotin 1.8 mg/kg විනාඩි 30 ට වැඩි (දින (දින 1 සහ 2).
සිදුවීම්-නිදහස් පැවැත්ම (EFS), එය සසම්භාවී වීමේ සිට රෝගයේ ප්‍රගතිය හෝ පුනරාවර්තනය, දෙවන විකෘතිතාවය හෝ ඕනෑම හේතුවක් නිසා මරණය, ප්‍රාථමික සඵලතා ප්‍රතිඵල මිනුම ලෙස ක්‍රියා කරයි. අත් දෙකෙහිම මධ්‍ය EFS ලබාගෙන නොමැත. 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) සංසන්දනාත්මක උපද්‍රව අනුපාතයක් සමඟ, ABVE-PC හස්තයේ සිදුවීම් 52 ක් (17%) සහ brentuximab vedotin + AVEPC අතෙහි සිදුවීම් 23 ක් (8%) විය.
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
වයස අවුරුදු 2 සහ ඊට වැඩි ළමුන් සඳහා, යෝජිත brentuximab vedotin මාත්‍රාව 1.8 mg/kg දක්වා 180 mg දක්වා AVEPC සමඟ එක්ව සෑම සති 3කට වරක් උපරිම මාත්‍රා 5ක් සඳහා වේ.
Adcetris සඳහා සම්පූර්ණ නිර්දේශිත තොරතුරු බලන්න.
