මහා බඩවැලේ පිළිකා ඉලක්ක කරගත් ප්රතිකාර, BRAF V600E ජාන විකෘතිය ඉලක්කගත ප්‍රතිකාරය Braftovi + Erbitux අවසානයේ ධනාත්මක ප්රතිඵල අත්කර ගත්තේය.
කොලරෙක්ටල් පිළිකා ප්රතිකාර තත්ත්වය
Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of මැනීම පිළිකා has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal cancer in China is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.
අධ්‍යයනවලින් හෙළි වී ඇත්තේ මෙටාස්ටැටික් කොලරෙක්ටල් පිළිකා ඇති රෝගීන්ගෙන් 15% ක් පමණ BRAF ජාන විකෘති හා දුර්වල පුරෝකථනය ඇති බවයි. V600E විකෘතිය වඩාත් සුලභ BRAF ජාන විකෘතියයි. BRAF V600E විකෘතියක් ඇති රෝගීන් මිය යාමේ අවදානම වන්නේ වල් ආකාරයේ BRAF ජාන රෝගීන් දෙවරක් රැගෙන යාමයි.
Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the බ්‍රැෆ්ටෝවි දෙවන ඖෂධ ක්‍රමය BRAF විකෘති සහිත mCRC සහිත රෝගීන් සඳහා FDA විසින් අනුමත කරන ලද පළමු ඉලක්කගත ප්‍රතිකාරයයි.
බ්‍රැෆ්ටෝවි ද්විත්ව හා ත්‍රිත්ව ප්රතිකාර මගින් පැවැත්ම සැලකිය යුතු ලෙස දීර් l කරයි
2019 දෙසැම්බරය තරම් F ත කාලයකදී, FDA විසින් ෆයිසර් බ්‍රැෆ්ටෝවි දෙවන Program ෂධ වැඩසටහනේ අතිරේක නව application ෂධ අයදුම්පත පිළිගෙන ප්‍රමුඛතා සමාලෝචන සුදුසුකම් ලබා දෙන ලදී. මෙම අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ බීකන් සීආර්සී 3 වන අදියර සායනික අත්හදා බැලීමේ ප්රති results ල මත ය.
චිකිත්සාව එකක් හෝ දෙකක් ලැබීමෙන් පසු මීට පෙර ප්‍රගතියක් ලබා ඇති උසස් BRAF V600E විකෘති mCRC රෝගීන් තුළ මෙම අධ්‍යයනය සිදු කරන ලදී. රිටිකා ප්රතිකාර සැලැස්මේ කාර්යක්ෂමතාවය සහ ආරක්ෂාව medic ෂධ (පාලනය) සමඟ ඒකාබද්ධ වේ.
වගුව 1: එක් එක් කණ්ඩායමේ ඖෂධ සැලැස්ම
| දෙවන .ෂධය | බ්‍රැෆ්ටෝවි (එන්කෝරාෆෙනිබ්, කොනෙෆිනි) |
| දෙවන .ෂධය | Erbitux (සෙතුක්සිමාබ්, සෙටුක්සිමාබ්) |
| තුන් drug ෂධ වැඩසටහන | බ්‍රැෆ්ටෝවි (එන්කෝරාෆෙනිබ්, කොනෙෆිනි) |
| තුන් drug ෂධ වැඩසටහන | Erbitux (සෙතුක්සිමාබ්, සෙටුක්සිමාබ්) |
| තුන් drug ෂධ වැඩසටහන | මෙක්ටොවි (බිනිමෙටිනිබ්, බෙමෙටිනිබ්) |
| පාලනය පිරිසක් | Erbitux (සෙතුක්සිමාබ්, සෙටුක්සිමාබ්) |
| පාලනය පිරිසක් | ඉරිනෝටෙකන් හෝ ෆොල්ෆිරි (ෆොලිනික් අම්ලය, ෆ්ලෝරූරැසිල් සහ ඉරිනෝටෙකන්) |
ප්රධාන පර්යේෂණ ප්රති .ල
1. මධ්‍ය පැවැත්ම (OS): ත්‍රිත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ මාස 9.0
ද්විත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ මාස 8.4 ක්
පාලන කණ්ඩායම මාස 5.4 කි
2. ප්‍රගති-නිදහස් පැවැත්ම: ත්‍රිත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ මාස 4.3
ද්විත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායම සඳහා මාස 4.2 ක්
පාලන කණ්ඩායම මාස 1.5 කි
3. මාස 6 ක පැවැත්ම අනුපාතය: ත්‍රිත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 71%
ද්විත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 65% ක්
පාලන කණ්ඩායම 47% කි
4. අරමුණු ඉවත් කිරීමේ අනුපාතය (ORR): ත්‍රිත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 26%
ද්විත්ව චිකිත්සක කණ්ඩායමේ 20% ක්
පාලන කණ්ඩායම 2% කි
වම්පස ඇති පින්තූරය රෆ්ටෝවි හි three ෂධ තුනේ පාලන තන්ත්‍රය පාලක කන්ඩායමේ මෙහෙයුම් පද්ධතිය සමඟ සංසන්දනය කරන අතර දකුණු පස ඇති පින්තූරය රෆ්ටෝවි හි two ෂධ දෙකේ පාලන තන්ත්‍රය පාලක කන්ඩායමේ මෙහෙයුම් පද්ධතිය සමඟ සංසන්දනය කරයි.
පොදුවේ ගත් කල, එර්බිටූක්ස් සහ ඉරිනොටෙකන් අඩංගු ප්රතිකාර ක්‍රම සමඟ සසඳන විට, two ෂධ දෙකේ තන්ත්‍රයේ සහ three ෂධ තුනේ පාලන තන්ත්‍රයේ කාර්යක්ෂමතාව එතරම් වෙනස් නොවන අතර සායනික අතුරු ආබාධ අඩුය.
ප්රධාන විමර්ශක වෛද්‍ය ස්කොට් කොපෙට්ස් මහතා මෙසේ පැවසීය. “
බ්‍රැෆ්ටෝවි සංයෝජන චිකිත්සක මූලධර්ම සහ ඇඟවුම්
Braftovi’s active pharmaceutical ingredient binimetinib is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).
Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as melanoma, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.
එක්සත් ජනපදයේ, BRAF V600E හෝ BRAF V600K විකෘති සමඟ හඳුනාගත නොහැකි හෝ metastatic melanoma සඳහා Braftovi + Mektovi සංයෝගය අනුමත කර ඇත. වල් වර්ගයේ BRAF මෙලනෝමා ප්රතිකාර සඳහා Braftov සුදුසු නොවේ. යුරෝපයේ, BRAF V600 විකෘතිය සමඟ වෙන් කළ නොහැකි හෝ metastatic melanoma ඇති වැඩිහිටියන් සඳහා මෙම සංයෝජනය අනුමත කර ඇත. ජපානයේ, BRAF-විකෘති කළ නොහැකි මෙලනෝමා සඳහා සංයෝජනය අනුමත කර ඇත.
| ඉංග්‍රීසි නම | චීන නම | ඉලක්කය | නිෂ්පාදක | දර්ශක | මෙඩිකෙයා |
| ට්‍රමෙටිනිබ් (මෙකින්වාදී) | ට්‍රමෙටිනිබ් | මෙක් | නොවාර්ටිස් (පිටත) | ඉහත ආකාරයටම | නැත |
| වේමුරාෆෙනිබ් (සෙල්බෝරාෆ්) | වෙරෝෆිනිල් (වෙරෝෆිනිල්, සූබොෆු) | සහෝදරයා | රොචේ ගෝල්ඩ් සහ රිදී ටෙක්ට්‍රොනික්ස් (පිටත) | මෙලනෝමා | ඔව්, සෞඛ්‍ය රක්ෂණයට ඇතුළත් කර ඇත |
| කෝබිමෙටිනිබ් (කෝටලික්) | කොබිටිනිබ් | මෙක් | රොචේ ගෝල්ඩ් සහ රිදී ටෙක්ට්‍රොනික්ස් (පිටත) | ඉහත ආකාරයටම | නැත |
| එන්කෝරාෆෙනිබ් (බ්‍රැෆ්ටෝවි) | කොනෙෆිනි | සහෝදරයා | අරා බයෝෆර්මා | මෙලනෝමා | නැත |
| බිනිමෙටිනිබ් (මෙක්ටොවි) | බෙමෙටිනිබ් | මෙක් | අරා බයෝෆර්මා | ඉහත ආකාරයටම | නැත |
කොලරෙක්ටල් පිළිකා සඳහා වන 2019 NCCN මාර්ගෝපදේශ උසස් BRAF V600E විකෘති-ධනාත්මක උසස් රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා නව EGFR / BRAF / MEK ත්‍රිත්ව නිෂේධක සංයෝජන ප්රතිකාර දෙකක් එක් කරයි, එනම්:
[1] ඩබ්‍රෆෙනිබ් + ට්‍රමෙටිනිබ් + සෙටුසිමාබ් / පැනිටුමුමාබ් (සෙටුසිමාබ් / පැනිටුමුමාබ්)
.
ෂියාබියන්ට කියන්න දෙයක් තියෙනවා
ඉලක්කගත ප්රතිකාර යුගයේ දී, මහා බඩවැලේ පිළිකා ඇති සෑම රෝගියෙකුම MSI හඳුනාගැනීම, RAS සහ BRAF හි විකෘති විශ්ලේෂණය සමත් විය යුතු අතර හැකිතාක් දුරට HER2 විස්තාරණය, NTRK සහ වෙනත් ජාන හඳුනාගැනීම සිදු කළ යුතුය. බොහෝ රෝගීන් සඳහා වන මූලික පරීක්ෂණ ප්‍රමිතියට ජාන පරීක්ෂාව (NGS) ඇතුළත් වේ. ජාන පරීක්ෂාවට ලක් වූ පිළිකා මිතුරන්ට අදාළ ප්රතිකාර ක්‍රමයක් තිබේදැයි බැලීමට වාර්තාව වෛද්‍ය දෙපාර්තමේන්තුවට යවා අර්ථ නිරූපණය කළ හැකිය.
අනාගතයේ දී වඩාත් මෑත කාලීන පර්යේෂණ ප්‍රගතියක් සහ මහා බඩවැලේ පිළිකා සඳහා හොඳම ඖෂධ ඇති බව සංස්කාරක විශ්වාස කරයි. පොහොසත් සායනික අත්දැකීම් ඇත්තේ දේශීය හා විදේශීය පිළිකා විශේෂඥයින්ට පමණි. මහා බඩවැලේ පිළිකා රෝගීන්ට Global Oncologist Network විශේෂඥ උපදේශනය හරහා අධිකාරිය සඳහා ඉල්ලුම් කළ හැකිය, හොඳම රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර සැලැස්ම ලබා ගන්න.
