අගෝස්තු 2022: FDA විසින් අනුමත කරන ලද පරීක්ෂණයකින් අනාවරණය වූ පරිදි, mesenchymal-epithelial transition (MET) exon 14 මඟ හැරීමේ ප්‍රතිඵලයක් ලෙස විකෘතියක් ඇති පරිවෘත්තීය කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා, ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් capmatinib (Tabrecta) ලබා දෙන ලදී. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) නිතිපතා අනුමැතිය.
GEOMETRY mono-6 අත්හදා බැලීමේ (NCT2020) සමස්ත ප්‍රතිචාර අනුපාතය සහ ප්‍රතිචාරයේ දිග මත පදනම්ව 1 මැයි 02414139 වන දින Capmatinib හට එම භාවිතය සඳහා වේගවත් අනුමැතිය ලබා දෙන ලදී පර්යේෂණ අධ්යයනය. අතිරේක රෝගීන් 63 දෙනෙකුගේ දත්ත සහ ප්‍රතිචාර කල්පැවැත්ම තක්සේරු කිරීම සහ චිකිත්සක ප්‍රතිලාභ තහවුරු කිරීම සඳහා අමතර මාස 22 ක පසු විපරමක් මත පදනම්ව, නිත්‍ය අනුමැතියට පරිවර්තනය කරන ලදී.
MET හි exon 160 මඟ හැරීමේ විකෘතියක් සහිත උසස් NSCLC සහිත රෝගීන් 14 දෙනෙක් කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කළහ. ඔවුන්ගේ රෝගය වර්ධනය වන තුරු හෝ අතුරු ආබාධ දරාගත නොහැකි වන තෙක් රෝගීන්ට දිනකට දෙවරක් capmatinib 400 mg ලබා දෙන ලදී.
අන්ධ ස්වාධීන සමාලෝචන කමිටුවක් (BIRC) ORR සහ ප්‍රතිචාරයේ කාලසීමාව (DOR) ප්‍රධාන කාර්යක්ෂමතා පියවර (BIRC) ලෙස තීරණය කරන ලදී. කිසි දිනක ප්රතිකාර ලබා නොගත් පුද්ගලයින් 60 දෙනෙකුට 68% ක ORR (95% CI: 55, 80) සහ මාස 16.6 ක DOR (95% CI: 8.4, 22.1) තිබුණි. මීට පෙර ප්රතිකාර ලබා ගත් රෝගීන් 44ක් අතර ORR 95% (34% CI: 54, 100) වූ අතර DOR මාස 9.7 (95% CI: 5.6, 13) විය.
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had ඇඩිනොකාර්සිනෝමා, සහ 16% ක් මධ්යම ස්නායු පද්ධතියට මෙටාස්ටේස් ඇති විය. කලින් ප්රතිකාර ගත් රෝගීන්ගෙන් 81% ක් ලබාගෙන ඇත්තේ පද්ධතිමය ප්රතිකාර ක්‍රමයක් පමණි; 16%කට දෙකක් ලැබී තිබුණි; සහ 3% ට තුනක් ලැබී තිබුණි. මීට පෙර ප්රතිකාර ගත් රෝගීන්ගෙන් 86%ක් ප්ලැටිනම් පදනම් වූ රසායනික චිකිත්සාව ලබාගෙන ඇත.
රෝගීන් නිතර නිතර එඩීමාව, ඔක්කාරය, මස්කියුෙලොස්ෙකලටල් වේදනාව, තෙහෙට්ටුව, වමනය, හුස්ම හිරවීම, කැස්ස සහ ආහාර රුචිය අඩු වීම (20%) අත්විඳින ලදී.
කැප්මැටිනිබ් ආහාර වේල් සමඟ හෝ නැතිව 400 mg මාත්‍රාවකින් දිනකට දෙවරක් වාචිකව ගත යුතුය.
Enhertu සඳහා සම්පූර්ණ නිර්දේශිත තොරතුරු බලන්න.
