Август 2023: Для метастатического колоректального рака (мКРР), который уже лечился химиотерапией на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, применяется биологическая терапия против VEGF, а в случае RAS дикого типа — терапия против EGFR, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило трифлуридин и типирацил (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, моноагентный препарат, уже получил одобрение FDA на такое использование в сентябре 2015 года.
В SUNLIGHT (NCT04737187), рандомизированном, открытом, многоцентровом, международном исследовании, сравнивающем LONSURF с бевацизумабом и LONSURF с монотерапией у 492 пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые получили максимум два предшествующих режима химиотерапии и показали прогрессирование их заболевания или при непереносимости последней схемы оценивали безопасность и эффективность.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus бевацизумаб arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Нейтропения, анемия, тромбоцитопения, утомляемость, тошнота, повышение АСТ, повышение АЛТ, повышение щелочной фосфатазы, снижение уровня натрия, диарея, дискомфорт в желудке и снижение аппетита являются наиболее частыми побочными явлениями или отклонениями лабораторных показателей при приеме ЛОНСУРФ с бевацизумабом (20%).
В дни с 1 по 5 и с 8 по 12 каждого 28-дневного цикла рекомендуемая доза ЛОНСУРФ составляет 35 мг/м2 перорально два раза в день во время еды. Подробную информацию о дозировке бевацизумаба см. в инструкции по применению.
Просмотрите полную информацию о назначении ЛОНСУРФ.
