абиратерона ацетат, Янссен Биотех, ВЕЛИЧИНЫ, мКРРПЖ, Нирапариб
Нирапариб и абиратерона ацетат плюс преднизон одобрены FDA для лечения метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы с мутацией BRCA.
Август 2023 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило комбинацию фиксированных доз нирапариба и абиратерона ацетата (Akeega, Janssen Biotech, Inc.) вместе с преднизоном для взрослых пациентов с резистентностью к кастрации.
Янссен Биотех, МонументТАЛ-1, множественная миелома, Талькетамаб-ТГВС, Талви
Талкетамаб-tgvs получил ускоренное одобрение для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
Август 2023 г.: Талкетамаб-тгвс (Talvey, Janssen Biotech, Inc.) получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, перенесших...
Янссен Биотех, MajesTEC-1, NCT03145181, теклистамаб-cqyv, Теквайли
Теклистамаб-cqyv одобрен FDA для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
Ноябрь 2022 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, Inc.) в ускоренном порядке одобрило первый биспецифический антиген созревания В-клеток (BCMA), направленный на связывание Т-клеток CD3, теклистамаб-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.).
CAR-T-терапия, химерные антигенные рецепторы, Китай, цилтакабтаген аутолейцель, Янссен Биотех, Легенда биотехнологии
CARVYKTI (цилтакабтаген аутолейцель), BCMA-направленная терапия CAR-T, получает одобрение FDA США для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Март 2022 г.: По данным Johnson & Johnson, терапия, разработанная компанией и ее китайским партнером Legend Biotech Corp для лечения одного из видов рака лейкоцитов, была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
БКМА, ЧАРВИКТИ, цилтакабтаген аутолейцель, иммуномодулирующее средство, Янссен Биотех, ингибитор протеасомы
Ciltacabtagene autoleucel одобрен для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
Март 2022: После четырех или более предыдущих линий терапии, включая ингибитор протеасом (ИП), иммуномодулирующий агент (ИМиД) и моноклональное антитело против CD38, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило цилтакабтаген.
Amgen, карфилзомиб, Дарзалекс Фаспро, дексаметазон, Янссен Биотех, Кипролис, множественная миелома
Дарзалекс фаспро, кипролис и дексаметазон одобрены FDA для лечения множественной миеломы.
Март 2022 г.: Даратумумаб + гиалуронидаза-фихдж (Дарзалекс Фаспро, Янссен Биотек, Инк.) и карфилзомиб (Кипролис, Амджен, Инк.) плюс дексаметазон одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для взрослых пациентов с рецидивом.
Даратумумаб, Дарзалекс Фаспро, дексаметазон, Гиалуронидаза-fihj, Янссен Биотех, помалидомид
Даратумумаб и гиалуронидаза-fihj плюс помалидомид и дексаметазон были одобрены FDA для лечения множественной миеломы.
Август 2021 г .: Даратумумаб и гиалуронидаза-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для взрослых пациентов с множественными мочеполами.