Август 19, 2018: Сингапурская биотехнологическая компания Lion TCR Pte. Ltd. была одобрена Управлением медицинских наук Сингапура (HSA), и ее продукт-кандидат (LioCyx™) может использоваться в клинических исследованиях фазы I/II для лечения рака печени, рецидивирующего после трансплантации. Этот тип исследования был впервые одобрен в Сингапуре. Он использует прецизионную терапию иммунных клеток Т-клеточными рецепторами (TCR) для борьбы с вирусом гепатита B (HBV). рак печени. По меньшей мере 80% случаев рака печени в Азии вызваны ВГВ. 80% из 800,000 XNUMX новых случаев рака печени в мире диагностируются в Азиатско-Тихоокеанском регионе, охватывающем Китай, Вьетнам, Таиланд, Индонезию, Южную Корею и Сингапур. Рак печени является третьим по смертности раком в мире, с очень ограниченными возможностями лечения и плохими результатами лечения. В настоящее время не существует эффективного лечения пациентов с рецидивом рака печени после трансплантации печени.
LioCyx™ был разработан профессором Антонио Бертолетти, научным основателем Lion TCR и всемирно известным ученым, занимающимся раком печени HBV. В Сингапуре и Китае некоторые исследования LioCyx™, спонсируемые исследователями, показали хорошую безопасность и обнадеживающую эффективность. Доктор Виктор Ли Лиетао, основатель и генеральный директор Lion TCR, сказал: «Мы очень рады, что клиническое исследование фазы I/II LioCyx™ было одобрено. LioCyx™ — первый TCR-T в Сингапуре. клеточная терапия рака печени. HSA Сингапур Мы пересматриваем наши инновационные иммунотерапия заявки на клинические испытания очень эффективно, прозрачно и профессионально. «
Набор пациентов для клинических исследований фазы I/II начнется в больнице Национального университета Сингапура (NUH). Lion TCR планирует привлечь к исследованию медицинские центры Сингапура и Китая.
