Согласно результатам крупного многоцентрового клинического исследования, проведенного учеными Онкологического исследовательского центра Даны Фабера, после неэффективности стандартного лечения таргетный терапевтический препарат способен уменьшить количество крови, приливающей к опухоли, тем самым продлевая время выживания пациентов с запущенными формами рака. рак желудка.
В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании III фазы, опубликованном в журнале The Lancet, исследователи сообщили, что у пациентов, получавших препарат-антитело рамуцирумаб, наблюдалась длительная задержка перед прогрессированием рака по сравнению с пациентами в группе плацебо.
Из-за избирательного действия этого антитела у пациентов, получающих рамуцирумаб, обычно наблюдаются умеренные побочные эффекты, хотя у этих пациентов наблюдается несколько повышенная частота развития артериальной гипертензии по сравнению с пациентами контрольной группы.
Исследователь рака Дана Фабр и первый автор отчета о клинических испытаниях REGARD Чарльз Фукс, доктор медицинских наук; Магистр общественного здравоохранения сказал: «Очень впечатляет то, что это антитело имеет минимальные побочные эффекты, но оно может обеспечить более очевидную пользу от выживания. »
В этом клиническом исследовании приняли участие 355 пациентов с раком желудка или раком желудочно-пищеводного перехода. Эти пациенты лечились в 119 медицинских центрах в 29 странах.
Во всем мире рак желудка занимает второе место среди смертей, связанных с раком, но бремя рака желудка в Соединенных Штатах гораздо меньше. По оценкам, в 2013 году было зарегистрировано 21,600 10.990 новых случаев и XNUMX XNUMX случаев смерти. Обычным лечением распространенного рака желудка является химиотерапия, но если рак продолжает прогрессировать, в настоящее время не существует одобренного лечения второй линии.
«Мы понимаем, что нам нужны более эффективные методы лечения рака желудка, потому что по большей части нынешняя парадигма использования традиционной химиотерапии далека от достаточной», — сказал Фукс, директор отделения онкологии желудочно-кишечного тракта онкологического центра Дана-Фарбер. «Нам необходимо разработать таргетные терапевтические препараты для лечения этого заболевания, что требует от нас действительно понимать и уделять внимание биологическому процессу заболевания».
Вместо того, чтобы стандартные токсичные химиотерапевтические препараты убивали или предотвращали деление раковых клеток, рамуцирумаб воздействует на белковые сигналы в кровообращении, которые запускают образование новых кровеносных сосудов для поддержки роста и распространения опухоли. Рамуцирумаб предназначен для уменьшения образования новых кровеносных сосудов (ангиогенеза) путем блокирования сигнального пути рецептора VEGF-2 (VEGFR-2), в результате чего опухоль не может получать питательные вещества и умирает от голода. Блокирование VEGFR-2 на животных моделях может замедлить рост рака желудка у мышей.
В клиническом исследовании рамуцирумаба 355 пациентов с распространенным раком желудка получали препараты антител плюс оптимальную поддерживающую терапию каждые две недели, а еще 117 пациентов получали плацебо плюс оптимальную поддерживающую терапию.
Исследование было завершено в июле 2012 года, и анализ показал, что применение рамуцирумаба позволяет значительно снизить уровень смертности на 22%. Кроме того, медиана общего времени выживаемости у пациентов, принимавших рамуцирумаб, составила 5.2 месяца по сравнению с 3.8 месяца в группе плацебо. Препарат задержал прогрессирование рака на 53%. У пациентов, получавших рамуцирумаб, скорость прогрессирования рака через 12 недель составила 40% по сравнению с 16% в группе плацебо. Исследователи считали, что при приеме рамуцирумаба рак желудка контролировался в среднем за 4.2 месяца по сравнению с 2.9 месяца в группе плацебо.
«Наши результаты заключаются в том, что пациенты, получающие лечение этими антителами, могут значительно увеличить продолжительность своей жизни, одновременно значительно снижая скорость прогрессирования рака», — сказал Фукс. «Этот результат обнадеживает, и мы надеемся, что этот препарат в конечном итоге будет одобрен и использован в качестве рутинного лечения пациентов с раком желудка». Он добавил, что проводятся клинические испытания, чтобы выяснить, можно ли добавлять рамуцирумаб к комбинации химиотерапевтического лечения «для лучших результатов лечения».
Побочные эффекты относительно распространены в обеих группах, а частота серьезных побочных эффектов сопоставима. Однако частота развития артериальной гипертензии у пациентов в группе рамуцирумаба составила 7.6% по сравнению с 2.6% в группе плацебо. Согласно отчетам исследований, препарат не выявил некоторых побочных эффектов, вызванных предыдущими противососудистыми препаратами выживания, таких как усиление кровотечений, тромбоз, перфорация желудочно-кишечного тракта и т. д.
