По статистике, пациентам с раком желудка, получающим лечение в США, Европе и Японии, часто рекомендуют применять рамуцирумаб в сочетании с другими препаратами для лечения рака желудка.
21 апреля 2014 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении Рамелицирумаба (Рамуцирумаб), торговой марки Цирамзы, для лечения пациентов с распространенным раком желудка или аденокарциномой желудочно-пищеводного перехода. . Рамолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое специфически блокирует рецептор фактора роста эндотелия сосудов 2 (VEGFR2) и последующие пути, связанные с ангиогенезом.
Директор отдела гематологии и онкологической продукции FDA заявил: «Хотя заболеваемость раком желудка в Соединенных Штатах снизилась за последние четыре десятилетия, пациентам нужны новые варианты лечения, особенно когда они неэффективны для текущих методов лечения». «Ремо Лудан Резистент — это новый вариант лечения пациентов с раком желудка, который, как было доказано, замедляет рост опухоли и продлевает жизнь пациентов. «
Противораковый принцип рамуцирумаба: ингибируя пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток, опосредованную VEGF, он может оказывать противоопухолевое действие.
Клинические исследования показали, что рамуцирумаб может значительно улучшить выживаемость (5.2 месяца против 3.8 месяца) и продлить выживаемость без прогрессирования заболевания (2.1 месяца против 1.3 месяца) по сравнению с плацебо.
Исследование III фазы RAINBOW показало, что рамолузумаб в сочетании с паклитакселом значительно улучшал медиану ОВ (9.6 мес против 7.4 мес), ВБП (4.4 мес против 2.8 мес) и ЧОО (28% против 16%) по сравнению с плацебо.
Комбинация антиангиогенного препарата рамуцирумаба и доцетаксела во второй линии лечения распространенной или метастатической уротелиальной карциномы дала очень многообещающие результаты. Комбинированная химиотерапия с цисплатином является стандартным лечением метастатического рака мочевого пузыря, и дальнейшие варианты лечения ограничены после того, как лечение первой линии прогрессирует. Среднесрочный анализ этого рандомизированного исследования фазы 2 показал, что комбинированная терапия значительно увеличила выживаемость без прогрессирования заболевания до 22 недель, тогда как продолжительность монотерапии доцетакселом составила всего 10.4 недели.
По сравнению с монотерапии доцетакселом, доцетаксел в дозе 75 мг/м2 в сочетании с рамуцирумабом в дозе 10 мг/кг в качестве плана лечения второй линии после химиотерапии на основе платины при немелкоклеточном раке легкого IV стадии может значительно улучшить ЧОО, ВБП и ОВ пациентов. Самым большим преимуществом является то, что программа оказывает одинаково существенное воздействие на плоскоклеточный рак и неплоскоклеточный рак, а также отсутствие непредсказуемых побочных реакций.
Результаты исследования показали, что общий уровень ответа в группе доцетаксела в сочетании с рамуцирумабом был значительно выше, чем в группе монотерапии доцетакселом (22.9% против 13.6%); в то время как с точки зрения медианы выживаемости без прогрессирования, группа лечения и контрольная группа (4.5 месяца, VS3 месяца); медиана времени выживания для группы лечения и контрольной группы (10.5 месяцев против 9.1 месяцев). Общая выживаемость некоторых подгрупп в контрольной группе может быть более продолжительной (включая плоскоклеточный рак и неплоскоклеточный рак).
FDA США одобрило единственный препарат Рамуцирумаб (Рамуцирумаб, Цирамза, Эли Лилли и компания) для лечения распространенной или метастатической аденокарциномы желудка и пищевода, прогрессирующей при химиотерапии на основе платины и фторурацила. Одобрение основано на I4T-IE-JVBD, многонациональном, многоцентровом, рандомизированном (2:1), двойном слепом контролируемом исследовании, в котором приняли участие 355 пациентов. Исследование показало, что медиана общей выживаемости в группе наилучшего поддерживающего лечения, принимавшей только рамолизумаб, составила 5.2 месяца: 3.8 месяца (P = 0.004). Применение рамолузумаба составляет 8 мг/кг внутривенной инфузии в течение 60 минут каждые 2 недели. LANCET o nCOLGY 20131011 опубликовал в Интернете результаты клинического исследования III фазы REGARD. При метастатической аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного соединения (GEJ), которая прогрессировала после лечения первой линии, присутствует Рамуцирумаб (RAM, IMC-1121B) по сравнению с плацебо. Существуют статистически значимые преимущества по ОВ и ВБП, а безопасность приемлема.
Рамолизумаб в основном лечит заболевания
Метастатический эпителиальный рак уретры, рак легких, распространенная или метастатическая аденокарцинома желудка и пищеводно-желудочного перехода.
Распространенные побочные эффекты Рамурикумаба
Наиболее частыми побочными реакциями являются: гипертония, анемия, боль в животе, асцит, утомляемость, потеря аппетита и гипонатриемия.
Рамолизумаб производится компанией Eli Lilly and Company в США, препарат будет продаваться под торговой маркой Cyramza. Штаб-квартира Eli Lilly находится в Индианаполисе, штат Индиана, США.
В 2014 году FDA США одобрило препарат ЦИРАМЗА (рамуцирумаб) для инъекций для лечения заболеваний в сочетании с другими препаратами. Цирамза — новый препарат, который, как было доказано, продлевает жизнь пациентов и замедляет рост опухоли. Оно предоставляет новые возможности онкологическим больным и врачам. Однако, согласно прошлой практике, этот препарат не может продаваться на материковом Китае в краткосрочной перспективе. Согласно текущей статистике, ни одно лекарство не поступило в продажу в Китае в течение семи лет с момента одобрения FDA. Еще одна жестокая информация заключается в том, что раковые больные развиваются до средней стадии, как только их обнаруживают. Пятилетняя выживаемость пациентов с распространенным раком желудка составляет всего 5–40%, а 50-летняя выживаемость при среднераспространенном колоректальном раке составляет всего 5%. Пятилетняя выживаемость также составляет менее 44%. Это означает, что подавляющее большинство пациентов не могут дождаться Рамуцирумаба Цирамзы.
