Март 2023: Онкологический центр Питера Маккаллума (Peter Mac) в Австралии и Cartherics Pty Ltd заключили соглашение о совместной программе развития (CDPA) для разработки CTH-002 для лечения рака яичников.
Клинические испытания, которые будет проводить Питер Мак, станут первым случаем, когда продукт для терапии клеток CAR-T, содержащий генетические модификации, включенные в CTH-004, будет протестирован на людях.
Рак яичников является самым смертоносным гинекологическим раком в Австралии, ежегодно унося более 1,000 жизней. Поскольку пятилетняя выживаемость составляет всего 49%, существует острая необходимость в исследованиях, чтобы дать людям с диагнозом больше шансов на выживание.
Саймон Харрисон, директор Центра передового опыта в области сотовой связи иммунотерапия из Peter Mac, сказал: «Терапия CAR-T-клеток — это мощная иммунотерапия, которая уникально подходит для каждого пациента и перенаправляет свои собственные Т-клетки на борьбу с раком.
“It has emerged as a new treatment paradigm in рак крови where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand CAR Т-клеточная терапия помимо рака крови, и мы очень рады сотрудничеству с Cartherics в этом первом клиническом испытании рака яичников на людях.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control рак яичников and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in клинические испытания как можно скорее."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian оставшийся в живых рака and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Более чем у 80% больных раком яичников, которые первоначально перенесли успешную операцию и лечение, возникает рецидив.
Основными целями совместных исследований являются производство CTH-004 в клинических масштабах и проведение I фазы клинических испытаний. Эту программу будет возглавлять Центр передового опыта в области клеточной иммунотерапии при Питере Маке, а производством будет заниматься производственный партнер Питера Мака, компания Cell Therapies Pty Ltd.
В клиническом исследовании первоначально примут участие от шести до двенадцати пациенток с раком яичников, у которых предыдущее химиотерапевтическое лечение оказалось неэффективным. Основная цель этого клинического исследования — оценить безопасность CTH-004 в этой популяции пациентов.
Cartherics и Peter Mac недавно объявили о партнерстве для CTH-001, еще одного аутологичного продукта CAR-T, разработанного Cartherics. Основываясь на доклинических данных, сотрудники согласились, что Peter Mac сосредоточит свои усилия на CTH-004.
О раке яичников
Яичниковый cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
На ранних стадиях рак яичников обычно протекает бессимптомно и часто диагностируется на поздних стадиях. Хирургия и химиотерапия являются наиболее распространенными методами лечения, как по отдельности, так и в комбинации. Более чем у 80% больных раком яичников, которые первоначально перенесли успешную операцию и лечение, возникает рецидив.
О онкологическом центре Питера Маккаллума
Онкологический центр Питера Маккаллума — это научно-исследовательское, образовательное и лечебное учреждение мирового уровня, а также единственная в Австралии государственная служба здравоохранения, занимающаяся исключительно лечением рака. В центре работает 3,300 человек, в том числе более 750 лабораторных и клинических исследователей, каждый из которых занимается улучшением лечения рака, уходом и возможным излечением.
Центр передового опыта в области клеточной иммунотерапии в Peter Mac поддерживает, разрабатывает и транслирует новые клеточные и генные методы лечения, используя своих надежных поставщиков и партнеров-производителей, таких как Cell Therapies Pty Ltd, чтобы обеспечить использование этих продуктов в клинических испытаниях для больных раком.
Кроме того, компания создает аутологичные CAR-T-клеточная терапия. Они используют модифицированные Т-клетки из иммунной системы пациента, которые эффективны против раковых клеток пациента. CTH-004 получают путем генетической модификации Т-клеток пациента для вставки химерного антигенного рецептора (CAR) для нацеливания маркера (TAG-72) на раковые клетки яичников и удаления генов, участвующих в подавлении функции Т-клеток.
CAR Т-клеточная терапия в Китае растет очень быстрыми темпами, и в настоящее время в Китае проводится более 750 клинических испытаний различных типов рака.
