19 октября 2016 года новый препарат Оларатумаб прошел ускоренное одобрение FDA США и может быть объединен с доксорубицином для лечения определенных типов саркомы мягких тканей (STS) у взрослых.
важный; перенос слов: разбить слово! важный; контур: нет 0px! важный; «> В мае этого года FDA присвоило оларатумабу квалификацию приоритетного рассмотрения. Первоначально оларатумаб был разработан для блокирования сигнального пути PDGFRα в опухолевых клетках и микроокружении. В ответ на этот способ действия оларатумаб также получил одобрение FDA на «лекарство прорыва», «ускоренное рассмотрение» и «лекарства для сирот».
важный; перенос слов: разбить слово! важный; контур: нет 0px! важный; «> Оларатумаб представляет собой моноклональное антитело IgG1 человеческого происхождения, обладающее высокой аффинностью нацеливания на рецептор альфа-фактора роста тромбоцитов человека (PDGFRα). В некоторых исследованиях было обнаружено, что PDGFRα обнаруживается в различной экспрессии опухолевой ткани, и аномальная активация этого рецептора имеет определенную связь с опухолями. Доклинические исследования предполагают, что PDGFRα может усиливать пролиферацию опухоли и метастатический потенциал.
важный; word-wrap: break-word! яважный; контур: нет 0 пикселей! важный; «> Оларатумаб — первый препарат для начального лечения ИППП после того, как индозин и лучевая терапия были одобрены более 40 лет назад. Для этих пациентов наиболее часто применявшимся методом лечения был доксорубицин или его комбинирование с другими препаратами.
важный; перенос слов: разбить слово! важный; контур: нет 0px! важный; «> В клиническом исследовании с участием 133 пациентов с метастатическим СТС, содержащим 25 различных типов тканей, оценивалась эффективность и безопасность оларатумаба. Результаты исследования показали, что оларатумаб в сочетании с монотерапией адриамицином. Выживаемость пациентов в группе лечения адриамицином значительно улучшилась, при этом медиана общей выживаемости составила 14.7 против 26.5 месяцев; медиана выживаемости без прогрессирования 4.4 против 8.2 месяцев; и скорость регрессии опухоли 7.5% против 18.2% соответственно.
важный; перенос слов: разбить слово! важный; контур: нет 0px! важный; «> Лечение оларатумабом сопряжено с риском серьезных побочных эффектов, включая реакции, связанные с инфузией, и повреждение эмбриона и плода. Реакции, связанные с инфузией, включают гипотензию, лихорадку, озноб и сыпь. Наиболее распространенными побочными эффектами лечения являются тошнота, усталость и нейтральная гранулоцитопения, мышечно-скелетная боль, мукозит, выпадение волос, рвота, диарея, потеря аппетита, боль в животе, невропатия и головная боль.
