Босутиниб — это двойной ингибитор тирозинкиназы Src/Abl, одобренный для лечения впервые диагностированного хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ) хронической фазы (ХФ), а также резистентного или непереносимого к предыдущему лечению ХМЛ. В исследовании сравнивались данные лечения первой линии безутинибом и иматинибом на протяжении ≥24 месяцев наблюдения. BFORE — это продолжающееся открытое клиническое исследование III фазы, в котором приняли участие 536 пациентов, рандомизированных для приема бурсатиниба (n = 268) или иматиниба (n = 268) в соотношении 1:1.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the босутиниб group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). И эта разница продолжалась через 24 месяца. Через 24 месяца наблюдения в двух группах была выявлена значительная разница в молекулярной ремиссии (MMR), но разница между MR4 и MR4.5 не была значимой. По сравнению с группой иматиниба время достижения MR и CCyR было короче в группе босутиниба. Шесть пациентов в группе босутиниба и семь пациентов в группе иматиниба были переведены в ускоренную / быструю фазу. Через 24 месяца наблюдения, по сравнению с группой иматиниба, группа босутиниба показала более высокую основную молекулярную ремиссию (MMR). Исследования подтверждают использование босутиниба в качестве первой линии лечения пациентов с ХП ХМЛ.
