ШАНХАЙ, КИТАЙ, 12 декабря 2022 г. Независимая и креативная биотехнологическая компания JW Therapeutics (HKEX: 2126) занимается разработкой, производством и продажей продуктов клеточной иммунотерапии. На 64-м ежегодном собрании Американского гематологического общества (ASH) компания представила последние клинические данные о Carteyva® (инъекция аутолейцеля релмакабтагена) у взрослых в Китае с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой (r/r FL) и рецидивирующей/рефрактерной мантийноклеточной лимфомой. (р/р MCL).
Вы можете прочитать: CAR Т-клеточная терапия в Китае
Эффективность и безопасность Relmacabtagene Autoleucel у взрослых с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой в Китае (номер абстракта: 4640)
В это ключевое исследование II фазы RELIANCE были включены пациенты с гистологически подтвержденной ФЛ 1, 2 или 3а степени с заболеванием r/r. Подходящие пациенты были рандомизированы для получения релма-цела в дозе 100×10.6 или 150 × 106 CAR Т-клеткипосле лимфодеплеционной химиотерапии. На момент окончания сбора данных (17 декабря 2021 г.) на основе 28 пациентов со средним периодом наблюдения 11.7 месяцев relma-cel продемонстрировал замечательные клинические ответы, достигнув высоких показателей частоты полного ответа (CRR) и общего уровня ответа (ORR). (6-месячная ЧОО, СРР составляли 100% и 83.33% соответственно) и управляемым профилем безопасности (только у 1 пациента наблюдалась нейротоксичность (NT) Гр ≥3, синдром высвобождения цитокинов Гр ≥3 (СВК) не наблюдался). Будут представлены обновленные данные о безопасности и эффективности с более длительным периодом наблюдения.
Вы можете прочитать: Стоимость CAR T-клеточной терапии в Китае
Предварительная безопасность и эффективность Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) у взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (r/r MCL) в Китае (номер реферата: 3326)
Люди с MCL, принявшие участие в этом одиночном открытом исследовании фазы II в Китае, получали как минимум два типа лечения, такие как антитела против CD20, антрациклин или бендамустин и BTKis. После лимфодеплетирующей химиотерапии участники получали relma-cel (100×106 CAR+ Т-клеток). По состоянию на 30 ноября 2021 г. предварительные данные, основанные на 11 пациентах, обеспечили многообещающие результаты клинической эффективности (лучшая ЧОО 81.8%, лучшая СРР 54.5%) у пациентов высокого риска с р/р MCL и низкой частотой СРС ≥ 3 степени (1 пациент) и синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS, 1 пациент). Это исследование продолжается, и дальнейшие результаты будут представлены.
О Relmacabtagene Autoleucel Injection (торговое название: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel инъекции (сокращенно relma-cel, торговое название: Carteyva®) является аутологичным иммунотерапия против CD19 CAR-T-клеток продукт, независимо разработанный компанией JW Therapeutics на основе CAR-T-клетка технологическая платформа Juno Therapeutics (компания Bristol Myers Squibb). Будучи первым продуктом JW Therapeutics, relma-cel был одобрен Китайским национальным управлением медицинской продукции (NMPA) по двум показаниям, включая лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой после двух или более линий системного лечения. терапия и лечение взрослых пациентов с фолликулярной лимфомой, которая является рефрактерной или рецидивирует в течение 24 месяцев после системного лечения второй линии или выше (р/р ФЛ), что делает его первым Продукт CAR-T одобрен как биологический продукт категории 1 в Китае. В настоящее время это единственный Продукт CAR-T в Китае который был одновременно включен в Национальную программу разработки новых значимых лекарств, приоритетный обзор и статус революционной терапии.
Вы можете прочитать: CAR T-клеточная терапия множественной миеломы в Китае
О JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) — независимая и инновационная биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой, производством и коммерциализацией продуктов клеточной иммунотерапии и стремящаяся стать лидером инноваций в области клеточной иммунотерапии. Основанная в 2016 году компания JW Therapeutics создала платформу мирового класса для разработки продуктов в области клеточной иммунотерапии, а также линейку продуктов для лечения гематологических злокачественных новообразований, солидных опухолей и аутоиммунных заболеваний. JW Therapeutics стремится предлагать революционные и качественные продукты клеточной иммунотерапии и надежду на излечение пациентов в Китае и во всем мире, а также возглавлять здоровое и стандартизированное развитие китайской индустрии клеточной иммунотерапии.
