Май 2022: FDA одобряет клиническое испытание специфической терапии CAR-NK FT536 при лечении солидных опухолей в рамках клинического испытания CAR-NK. В январе 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку на новое исследовательское лекарство для лечения CAR-NK FT536 для лечения пациентов с рецидивами или резистентными солидными злокачественными опухолями. В этом испытании пациенты с запущенным немелкоклеточным раком легкого, колоректальным раком, раком головы и шеи, раком желудка, раком молочной железы, раком яичников и раком поджелудочной железы будут получать FT536 в качестве монотерапии или в комбинации с моноклональным антителом. FT536 (Fate Therapeutics) — это аллогенная, многократно сконструированная терапия естественными клетками-киллерами (NK), полученная из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток.
Это генно-инженерное лечение NK-клетками, которое экспрессирует CAR, нацеленный на альфа-3 домены MICA и MICB, двух белков, участвующих в главном комплексе гистосовместимости класса I. Оба являются стрессовыми белками, которые интенсивно продуцируются во многих солидных опухолях и могут преодолевать выделение для восстановления иммунитета к опухоли, опосредованного NK- и Т-клетками. В целом, FT536 содержит четыре функциональные модификации: собственный CAR, нацеленный на домен MICA и MICB 3; новый высокоаффинный 158V нерасщепляемый Fc-рецептор CD16 (hnCD16), который усиливает ADCC; способствует усилению NK-клеток Активное слияние с рецептором IL-15 (IL-15RF); и отмена экспрессии CD38, тем самым улучшая метаболическую приспособленность, устойчивость и противоопухолевую функцию NK-клеток.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid Опухоли, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
