2020 декабря: Исследователи из Онкологического центра им. М.Д. Андерсона Техасского университета обнаружили, что axi-cel, аутологичная Т-клеточная терапия химерным антигенным рецептором CD19 (CAR), является безопасной и эффективной терапией первой линии для пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой высокого риска. (LBCL), группа людей, отчаянно нуждающихся в новых и эффективных методах лечения.
Эти результаты были представлены на виртуальном ежегодном собрании Американского общества гематологов в 2020 году.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit лимфома or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
Это испытание представляет собой шаг к тому, чтобы сделать CAR Т-клеточная терапия a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR Т-клеточная терапияВ случае успеха можно сделать одноразовую инфузию, а лечение завершить через один месяц.
Основываясь на ключевом исследовании ZUMA-1, Axi-cel в настоящее время лицензирован для лечения людей с рецидивирующим или рефрактерным LBCL, которые уже прошли две или более линий системного лечения. Исследование ZUMA-12 — это открытое одногрупповое многоцентровое исследование фазы 2, основанное на результатах исследования ZUMA-1 для оценки использования axi-cel в качестве терапии первой линии у пациентов с LBCL высокого риска. .
Согласно промежуточному исследованию ZUMA-12, у 85% пациентов, получавших axi-cel, наблюдался общий ответ, а у 74% — полный ответ. После медианы наблюдения 9.3 месяца у 70% набранных пациентов наблюдался постоянный ответ на момент отсечки данных.
Снижение количества лейкоцитов, энцефалопатия, анемия и синдром высвобождения цитокинов были наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением акси-целом. К моменту анализа данных все нежелательные явления были устранены.
Кроме того, по сравнению со случаем, когда продукты иммунотерапии были получены от пациентов, которые уже получили несколько линий химиотерапии, пиковый уровень CAR T-клеток, присутствующих в крови, а также медианное увеличение CAR T-клеток были выше в этом исследовании. первая линия CAR Т-клеточная терапия.
«Эта приспособленность Т-клеток может быть связана с большей терапевтической эффективностью, что приводит к лучшим результатам для пациентов», — добавил Нилапу.
После отличных промежуточных результатов ZUMA-12 исследователи планируют продолжить наблюдение за пациентами, чтобы убедиться, что их реакции на лекарство будут длительными.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big В-клеток лимфома.
