Март 2022: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых 1 предшествующие линии терапии.
PLEIADES (NCT03412565), многогрупповое открытое исследование, использовалось для оценки эффективности в когорте, состоящей из одной группы. В это исследование были включены 66 человек с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые прошли по крайней мере одну предшествующую линию терапии. Дарзалекс Фаспро 1,800 мг/30,000 ЕД (1,800 мг даратумумаба и 30,000 ЕД гиалуронидазы) вводили подкожно в комбинации с кипролисом (20/70 мг/м2 один раз в неделю) и дексаметазоном.
Общая частота ответов была первичным показателем эффективности (ЧОО). ORR для этого исследования составил 84.8% (95% ДИ: 73.9%, 92.5%). Медиана продолжительности ответа не была достигнута при медиане наблюдения 9.2 месяца, но примерно 85.2% (95% ДИ: 72.5, 92.3) сохраняли ответ в течение как минимум 6 месяцев и 82.5% (95% ДИ: 68.9, 90.6) сохраняли ответ не менее 9 месяцев.
Инфекции верхних дыхательных путей, утомляемость, бессонница, артериальная гипертензия, диарея, кашель, одышка, головная боль, лихорадка, тошнота и периферические отеки были наиболее распространенными побочными явлениями (20%) у пациентов, получавших Дарзалекс Фаспро, Кипролис и дексаметазон.
Дарзалекс Фаспро вводят подкожно в дозе 1,800 мг/30,000 1,800 ЕД (30,000 мг даратумумаба и 1 8 ЕД гиалуронидазы) один раз в неделю с 2 по 9 неделю, один раз каждые 24 недели с 4 по 25 недели и один раз каждые XNUMX недели, начиная с XNUMX недели до прогрессирование заболевания или непереносимая токсичность.
Рекомендуемые режимы дозирования Кипролиса при применении в комбинации с Дарзалекс Фаспро следующие:
- Схема 20/70 мг/м2 один раз в неделю: кипролис 20 мг/м2 вводится внутривенно в течение 30 минут в первый день цикла 1 и, если доза 1 мг/м20 переносится, 2 мг/м70 в виде 2-минутной внутривенной инфузии в 30-й цикл, 1-й и 8-й день, а затем в 15-й, 1-й и 8-й дни каждого 15-дневного цикла.
- Схема 20/56 мг/м2 два раза в неделю: кипролис 20 мг/м2 вводится внутривенно в течение 30 минут в цикле 1, день 1 и день 2, и, если доза 20 мг/м2 переносится, 56 мг/м2 вводится внутривенно. инфузия в течение 30 минут в цикл 1, дни 8, 9, 15 и 16, а затем в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16 каждого 28-дневного цикла.
CAR T-клеточная терапия является одним из последних прорывных методов лечения множественной миеломы. Узнайте больше о CAR T-клеточной терапии здесь.
