Для пациентов с неоперабельными гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), варианты лечения первой линии ограничены, включая местную абляцию, артериальную терапию или внешнюю лучевую терапию или химиотерапию. Сорафениб (Догим) в настоящее время является единственной одобренной системой лечения пациентов с неоперабельным ГЦК. План сексуального лечения. В 2017 году FDA одобрило регорафениб (Стиварга) и ниволумаб (Опдиво) в качестве вариантов лечения второй линии для пациентов, ранее получавших сорафениб. Исследователи полагают, что сочетание Ингибитор PD-L1 дурвалумаб (Имфинзи) и ингибитор CTLA-4 тремелимумаб могут быть наиболее подходящей комбинацией клинического лечения.
В рандомизированном многоцентровом исследовании III фазы HIMALAYA (NCT03298451) ранее не получавшие лечения неоперабельные пациенты с ГЦК были разделены на четыре группы: 2 различные схемы лечения дурвалумабом в сочетании с комбинированными схемами лечения тремелимумабом, монотерапия дурвалумабом и сорафениба Монотерапия (фото). Исследователи использовали общую выживаемость (ОВ) в качестве первичной конечной точки, а время до прогрессирования, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту объективного ответа (ЧОО) в качестве вторичных конечных точек.
Дурвалумаб is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill опухоль cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two иммунотерапия drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
