Июль 2021: Бреянзи (лизокабтаген маралеуцел; лизо-цель), новый CD19-направленный химерный антигенный рецептор. (CAR) Лечение Т-лимфоцитами разработанная Бристоль Майерс Сквибб (BMS), был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA).
CAR-T клеточная терапия Это своего рода иммунотерапия, которая изменяет Т-клетки человека, чтобы они распознавали и уничтожали раковые клетки.
Breyanzi, новый метод лечения Т-клеток химерного антигенного рецептора (CAR), направленный на CD19, разработанный компанией Bristol Myers Squibb (BMS), был одобрен США по продовольствию и медикаментам (USFDA) (лизокабтаген маралеуцел; лизо-цел).
Также читайте: CAR Т-клеточная терапия в Индии
Взрослые пациенты с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) В-крупноклеточной лимфомой (КВКЛ) после двух или более линий системной терапии будут получать новый препарат. CAR Т-клеточная терапия. Существует несколько типов LBCL, таких как первичная медиастинальная крупноклеточная B-клеточная лимфома, B-клеточная лимфома высокой степени злокачественности, фолликулярная лимфома 3B степени и не описанная иначе DLBCL, которая также может развиваться из индолентной лимфомы.
Рак DLBCL является наиболее частым типом неходжкинской лимфомы (НХЛ) и представляет собой агрессивное заболевание, при котором 73 процента пациентов не реагируют на лечение или рецидивируют.
Бреянци, с другой стороны, не рекомендуется пациентам с первичной лимфомой центральной нервной системы, несмотря на то, что это потенциально лечебное лечение.
Читайте также: CAR Т-клеточная терапия в Китае
Breyanzi, a CAR Т-клеточная терапия, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
В исследовании TRANSCEND NHL 73, которое было крупнейшим ключевым испытанием в исследовании 54L + LBCL, у Breyanzi было 001 процента общего ответа и 3 процента полного ответа.
BMS’ иммунотерапия manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR Т-клеточная терапия в Индии находится на стадии клинических испытаний и, надеюсь, очень скоро будет доступен для коммерческого использования.
