13 июля 2021 года: Доступно новое лекарство для людей с разновидностью рака печени, называемой гепатоцеллюлярной карциномой, которое, по-видимому, лучше, чем стандартная терапия (ГЦК). Управление по продовольствию и медикаментам (FDA) одобрило атезолизумаб (Тецентрик) и бевацизумаб (Авастин) в качестве препаратов первой линии для пациентов с распространенным раком печени, которые не поддаются хирургическому лечению.
Пациенты с раком печени, получавшие атезолизумаб с бевацизумабом, жили значительно дольше, чем пациенты, получавшие сорафениб в исследовании IMbrave150, которое привело к одобрению (Nexavar). Они также смогли жить дольше без прогрессирования рака. Результаты исследования были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии 14 мая.
Один из экспертов исследования, Ричард Финн, доктор медицины из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, сказал: «Это большое достижение для пациентов». «Это то, о чем врачи, лечащие этих пациентов, давно просили, и это огромный шаг вперед».
Атезолизумаб является ингибитором иммунных контрольных точек, что означает, что он помогает иммунной системе находить и убивать раковые клетки. Бевацизумаб — это таргетное лекарство, которое голодает опухоли, подавляя рост новых кровеносных сосудов.
Другая таргетная терапия — сорафениб — подавляет образование кровеносные сосуды и рак клетки. Сорафениб стал первым лекарством, одобренным FDA в 2007 году для лечения некоторых пациентов с ГЦК.
По словам Тима Гретена, доктора медицины, заместителя начальника отделения злокачественных новообразований грудной клетки и желудочно-кишечного тракта Национального института рака США, единственные препараты для лечения ГЦК, которые были лицензированы с 2007 года, не более эффективны, чем сорафениб.
В передовой статье Робин Келли, доктор медицинских наук, из Центра комплексного онкологического лечения семьи Хелен Диллер UCSF, заявил, что комбинация атезолизумаба и бевацизумаба не только была более эффективной, но и привела к «поразительно лучшим результатам, сообщаемым пациентами», таким как физические возможности .
По словам доктора Гретена, комбинированный режим, вероятно, заменит сорафениб в качестве обычного лечения первой линии для некоторых людей с запущенным ГЦК.
Добавление к ингибиторам иммунных контрольных точек
Рак печени часто выявляется после того, как он вышел за пределы печени или переплетается с несколькими кровеносными артериями, что делает невозможным хирургическое лечение.
Сорафениб и ленватиниб (Ленвима), еще одно лекарство, замедляющее образование кровеносных сосудов, являются единственными вариантами лечения больных раком печени, которые не поддаются хирургическому лечению (операбельны).
В нескольких клинических исследованиях ингибиторы иммунных контрольных точек изучались как препараты первой линии для лечения рака печени, но сами по себе они оказались неэффективными. Ученые обнаружили, что чрезмерное количество белка, называемого VEGF, может препятствовать работе препаратов для иммунных контрольных точек после дальнейшего исследования.
По словам доктора Финна, VEGF вызывает образование новых кровеносных сосудов и изменяет количество и тип клеток иммунной системы в опухолях и вокруг них.
Так как бевацизумаб ингибирует VEGF, исследователи из Genentech и ряда медицинских учреждений сравнили атезолизумаб с бевацизумабом в ограниченном исследовании пациентов с раком печени. В 2019 году они сообщили, что эта комбинация была более успешной, чем монотерапия атезолизумабом, и имела управляемые побочные эффекты. Исследование IMbrave150 является продолжением предыдущего.
Безопасность атезолизумаба плюс бевацизумаб
Комбинированный препарат у многих пациентов вызвал несколько негативных эффектов. Однако в целом, по словам доктора Гретена, пациенты, по-видимому, хорошо переносили оба лекарства.
В обеих группах была одинаковая частота побочных эффектов и летальных исходов от побочных эффектов. Тем не менее, в группе комбинированного лечения было больше пациентов, которые испытали какие-либо серьезные побочные эффекты (38 процентов против 31 процента).
Из-за побочных эффектов меньшее количество пациентов в группе комбинированной терапии приостанавливало или изменяло дозу терапии (50 процентов против 61 процента в группе сорафениба). Только 7% пациентов в группе комбинированной терапии прекратили прием обоих препаратов из-за побочных эффектов, несмотря на то, что большее количество пациентов в группе комбинированной терапии прекратили прием одного из препаратов (16% против 10%).
По словам доктора Гретена, из-за своего воздействия на кровеносные артерии бевацизумаб может вызывать кровотечение. Он заявил, что рак печени также может вызывать изменения, которые увеличивают риск кровотечения, такие как снижение количества тромбоцитов.
«Было еще несколько эпизодов кровотечения в группе атезолизумаба и бевацизумаба, но они все еще были очень низкими в процентном отношении», — добавил д-р Финн. В обеих группах у 6% пациентов наблюдалось значительное кровотечение в результате лечения бевацизумабом.
По словам доктора Гретена, «очень важно выбрать подходящую группу пациентов» для комбинированного лечения. По его словам, перед началом приема лекарства пациентам может потребоваться пройти стандартные тесты для проверки факторов риска кровотечения.
Доктор Келли сказал: «Следует изучить альтернативную терапию для пациентов с высоким риском кровотечения».
