On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of рак легких conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes опухоль cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of меланома (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Squibb сообщил, что компания подала заявку Opdivo на лечение показаний к раку легких в FDA и фармацевтическую администрацию ЕС. Конечно, амбициозная компания Squibb, естественно, удовлетворится не только раком легких и меланомой. Фактически, в настоящее время Squibb проводит более 35 исследований Опдиво отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения различных типов опухолей. По мнению аналитиков, будущие продажи Opdivo достигнут 5 миллиардов долларов США.
Рак иммунотерапия research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Подробный отчет на английском языке:
Выдающийся иммуноонкологический препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb ($ BMY), одобренный в прошлом месяце как Опдиво, добился оглушительного успеха в исследовании поздней стадии рака легких, укрепив ожидания продаж этого новаторского препарата.
В исследовании с участием 272 пациентов, в котором Опдиво сравнивался со стандартным противораковым препаратом доцетакселом, препарат Бристоль-Майерс продемонстрировал настолько превосходную общую выживаемость по сравнению с контрольной группой, что достиг основной конечной точки раньше запланированного срока, что привело к рекомендации комитета по мониторингу данных исследования. исследование прекратить досрочно. Bristol-Myers теперь предлагает пациентам из группы доцетаксела выбрать Opdivo в рамках открытого расширенного исследования.
Лечение Бристоль-Майерс направлено на активизацию атаки иммунной системы на опухоли путем блокирования пути, называемого PD-1, который, если его не контролировать, позволяет раковым клеткам проходить незамеченными естественными защитными механизмами организма. Как и аналогичный препарат Кейтруда компании Merck ($ MRK), Opdivo получил одобрение FDA в прошлом году в качестве средства для лечения меланомы, но препарат Bristol-Myers стоит особняком в лечении рака легких, поскольку его последний клинический успех знаменует собой первый случай, когда ингибитор PD-1 выявил Преимущество выживания против заболевания, сказала компания.
Opdivo’s particular promise in немелкоклеточный рак легкого has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Компания Bristol-Myers подала заявки на препарат Opdivo для лечения рака легких в США и Европе, рассчитывая расширить использование препарата позднее в этом году.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, рак головы и шеи, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
