Ленватиниб (Ленвима)
Новый пероральный противораковый препарат Ленвима (ленватиниб) недавно был одобрен в Японии для лечения неоперабельного рака щитовидной железы. Это еще один важный рынок, который препарат захватил с момента его одобрения в США в феврале этого года. Ранее ленватинибу был присвоен статус орфанного препарата и квалификация приоритетной экспертизы в США, Японии и Европейском Союзе. Этот препарат, являющийся инновационным препаратом, имеющим значительную пользу для общественного здравоохранения, поможет удовлетворить серьезные неудовлетворенные медицинские потребности в области рак щитовидной железы.
Эйсай заявил, что Ленвима станет новым стандартом клинического лечения неоперабельного рака щитовидной железы. Промышленность настроена очень оптимистично в отношении Ленвимы, и ожидается, что препарат станет новой дойной коровой для Eisai, годовой объем продаж которого достигнет более 1 миллиарда долларов.
По официальной информации Eisai, в крупном исследовании III фазы SELECT ленватиниб значительно продлил выживаемость без прогрессирования радиойодрезистентного дифференцированного рака щитовидной железы по сравнению с плацебо (ВБП: 18.3 месяца против 3.6 месяца). Пациенты в группе лечения ленватинибом достигли опухоль уменьшение объема (65% против 2%). Кроме того, в другом исследовании фазы II в Японии ленватиниб также показал хорошую эффективность и переносимость при медуллярном раке щитовидной железы и недифференцированном раке щитовидной железы.
Based on these results, Lenvima was approved by the Japanese regulatory agency to become the first molecular targeted therapy for unresectable thyroid cancer (including differentiated thyroid cancer, medullary thyroid cancer, and undifferentiated thyroid cancer).
В настоящее время, хотя большинство типов рака щитовидной железы поддаются лечению, существует мало вариантов лечения в случае ухудшения состояния. Дифференциальный рак щитовидной железы (ДРК) является наиболее распространенной злокачественной опухолью щитовидной железы, заболеваемость которой в последние годы неуклонно растет.
Ленватиниб представляет собой пероральный мультирецепторный ингибитор тирозинкиназы (РТК) с новым механизмом связывания. Помимо ингибирования других RTK, участвующих в пролиферации опухоли и онкогенных сигнальных путях, он также может избирательно ингибировать киназную активность рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).