Результаты исследования LUX-Lung 7 показывают, что в клиническом исследовании фазы IIb афатиниб и гефитиниб сравнивали при лечении опухолей с мутациями EGFR. Результаты опубликованы в журнале «Lancet Oncology».
Главный научный сотрудник и первый автор LUX-Lung 7, Кеунчил Пак, директор Института инновационной онкологической медицины (ICMI) Медицинского центра Самсунг, профессор Медицинского колледжа Университета Сунгюнкван в Сеуле, Южная Корея, «Ключевые результаты этого исследования показывают, что альфа-тиниб и гефитиниб имеют значительные различия в эффективности между несколькими конечными точками и заранее определенными подгруппами пациентов. «
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of рак легких progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective опухоль response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
В клиническом исследовании LUX-Lung 7 афатиниб и гефитиниб показали схожие улучшения показателей эффективности, сообщаемых пациентами, а афатиниб существенно не отличался по качеству жизни, связанному со здоровьем, по сравнению с лечением гефитинибом. Лечение как афатинибом, так и гефитинибом в целом хорошо переносится, что приводит к одинаковой частоте прекращения лечения (6%) с точки зрения прекращения лечения, вызванного лечением.
Общая частота серьезных негативных событий составила афатиниб 44.4% и гефитиниб 37.1%. Наиболее частыми негативными явлениями при степени афатиниба ≥3 являются: диарея (13%) и сыпь/акне (9%), гефитиниб: повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ)/аланинаминотрансферазы (АЛТ) (9%), сыпь/акне (3 %). Сообщалось о четырех случаях интерстициального заболевания легких, связанного с приемом гефитиниба, и ни один из них не наблюдался у пациентов с афатинибом. Чтобы лучше контролировать негативные события (НЯ), изменение дозы афатиниба возможно у некоторых пациентов, которые соответствуют ряду критериев. Поскольку гефитиниб можно использовать только в однократной дозе, его нельзя назначать в малых дозах.
LUX-Lung 7 — это второе прямое клиническое исследование афатиниба, в котором сравнивается ингибитор тирозинкиназы (ИТК) EGFR первого поколения. В первом клиническом исследовании LUX-Lung 8 сравнивали афатиниб и эрлотиниб при лечении плоскоклеточного рака легких.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated немелкоклеточный рак легкого. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
