Фев 2023: Ускоренное одобрение FDA предоставлено пиртобрутинибу (Jaypirca, Eli Lilly and Company) для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны.
В BRUIN (NCT03740529), открытом многоцентровом исследовании монотерапии пиртобрутинибом в одной группе, включавшем 120 пациентов с MCL, которые ранее получали лечение ингибиторами BTK, оценивалась эффективность. Ранее пациенты получали в среднем три линии терапии, при этом 93% получали две или более линий. Ибрутиниб (67%), акалабрутиниб (30%) и занубрутиниб (8%), которые были наиболее часто назначаемыми ранее ингибиторами BTK, были остановлены 83% пациентов из-за рефрактерности или прогрессирования заболевания. Пиртобрутиниб назначали перорально один раз в день в дозе 200 мг и продолжали до тех пор, пока заболевание не прогрессировало или побочные эффекты не стали невыносимыми.
Общая частота ответа (ORR) и продолжительность ответа (DOR), определенные независимым наблюдательным комитетом с использованием критериев Лугано, были первичными показателями эффективности. ORR составил 50% (95% ДИ: 41, 59), и 13% респондентов полностью заполнили анкету. Расчетная частота DOR через 6 месяцев составила 65.3% (95% ДИ: 49.8, 77.1), а расчетная медиана DOR составила 8.3 месяца (95% ДИ: 5.7, NE).
У пациентов с MCL наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость, скелетно-мышечный дискомфорт, диарея, отеки, одышка, пневмония и кровоподтеки (15%). Снижение количества нейтрофилов, лимфоцитов и тромбоцитов было лабораторным отклонением 3 или 4 степени у 10% пациентов. Меры предосторожности и предупреждения в отношении инфекций, кровотечений, цитопений, мерцательной аритмии и трепетания предсердий, а также вторых основных злокачественных новообразований включены в материал для назначения.
Рекомендуется принимать 200 мг пиртобрутиниба один раз в день, пока болезнь не прогрессирует или токсичность не станет невыносимой.
Посмотреть полную информацию о назначении препарата Джайпирка.
