Результаты большого клинического исследования показывают, что добавление блинатумомаба (Блинцито) к лечению людей с острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) те, кто находится в стадии ремиссии, даже если у них нет признаков заболевания, могут помочь им жить дольше.
В ходе исследования применение блинатумомаба вместе с химиотерапией позволило людям с раком, находящимся в стадии ремиссии, жить намного дольше, чем те, кто получал только химиотерапию, которая в настоящее время является стандартным лечением. Пациенты, принимавшие участие в исследовании, не только находились в состоянии ремиссии, но и не имели никаких признаков рака. Это называется иметь минимальная остаточная болезнь (MRD)-отрицательный ОЛЛ.
Результаты исследования были представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) в Новом Орлеане в декабре 2022 года.
В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило блинатумомаб для лечения людей с MRD-положительным ОЛЛ, которые находились в стадии ремиссии, но все еще демонстрировали признаки рака во время последующих тестов. Несмотря на то, что рецидивы после ремиссии всегда возможны, люди с MRD-положительным ОЛЛ имеют более высокий шанс рецидива рака после первого лечения, чем те, у кого нет MRD.
На заседании ASH были показаны результаты для людей, у которых не было MRD после первого приема лекарства.
Через 3.5 года после начала терапии после ремиссии 83% пациентов, получавших блинатумомаб и химиотерапию, были еще живы, в то время как только 65% пациентов, получавших только химиотерапию, были живы.
Блинатумомаб также эффективен при МОБ-негативном ОЛЛ.
В-клеточный ОЛЛ — наиболее распространенный тип ОЛЛ как у взрослых, так и у детей. Это тип рак крови это распространяется быстро и очень опасно. Химиотерапия является стандартным лечением и часто приводит к ремиссии. Однако многие люди заболевают снова, даже если анализы, проведенные после лечения, не показывают никаких признаков заболевания.
Препараты иммунотерапии показали некоторые перспективы в качестве способа лечения рака после того, как он перешел в ремиссию, и снижения риска его возвращения.
Тип иммунотерапия Блинатумомаб представляет собой биспецифический активатор Т-клеток (BiTE). Он прилипает как к Т-клеткам, так и к раковым клеткам одновременно. Это позволяет Т-клеткам легко находить и уничтожать раковые клетки, сближая их. Было показано, что препарат, который вводится внутривенно, более эффективен, чем химиотерапия, при лечении рецидивирующего B-ОЛЛ у детей и молодых людей, которые уже лечились от него.
Это исследование, которое проводится группой по исследованию рака ECOG-ACRIN с помощью NCI, началось в 2013 году, чтобы выяснить, может ли блинатумомаб помочь людям, у которых только что был диагностирован В-клеточный ОЛЛ.
Несмотря на то, что в исследовании в целом приняли участие 488 человек, результаты, показанные на ASH, были только для 224 человек, которые находились в состоянии ремиссии и имели отрицательный МОБ после обычных начальных схем химиотерапии. Пациентам проводилась либо дополнительная химиотерапия в дополнение к блинатумомабу, либо только химиотерапия. Затем все испытуемые получали химиотерапию каждые шесть месяцев в течение 2.5 лет. Некоторым людям также делали пересадку костного мозга, если их врач считал, что это будет лучше.
Добавление блинатумомаба к химиотерапии не только улучшило общую выживаемость, но и увеличило продолжительность жизни пациентов без рецидива рака по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию.
Доктор Литцов сказал, что ни у кого из людей, принимавших блинатумомаб, не было каких-либо неожиданных побочных эффектов. Некоторые из наиболее частых побочных эффектов блинатумомаба — это лихорадка, реакции на инфузию, головные боли, инфекции, тремор и озноб.
