Pe 19 octombrie 2016, noul medicament Olaratumab a trecut de aprobarea accelerată a FDA din SUA și ar putea fi combinat cu doxorubicină pentru a trata tipuri specifice de sarcom de țesut moale (STS) la adulți.
portant; word-wrap: break-word! important; contur: niciunul 0px! important; „> În luna mai a acestui an, FDA a acordat Olaratumab calificarea de revizuire prioritară. Olaratumab a fost conceput inițial pentru a bloca calea de semnalizare a PDGFRα în celulele tumorale și micromediu. Ca răspuns la acest mod de acțiune, Olaratumab a trecut, de asemenea, aprobarea FDA pentru „medicamentul inovator”, „Fast Track” și „Medicamente orfane”.
portant; word-wrap: break-word! important; contur: niciunul 0px! important; „> Olaratumab este un anticorp monoclonal IgG1 derivat din om care are o afinitate mare de țintire pentru receptorul α al factorului de creștere uman derivat din trombocite (PDGFRα). Unele studii au descoperit că PDGFRα se găsește în diferite expresii de țesut tumoral, iar activarea anormală a acestui receptor are o anumită relație cu tumorile. Studiile preclinice cred că PDGFRα poate crește proliferarea tumorii și potențialul metastatic.
portant; word-wrap: break-word! Suntportant; contur: niciunul 0px! important; „> Olaratumab este primul medicament de tratament inițial STS după ce indozina și radioterapia au fost aprobate cu mai bine de 40 de ani în urmă. Pentru acești pacienți, metoda de tratament cel mai frecvent utilizată a fost doxorubicină sau combinarea cu alte medicamente.
portant; word-wrap: break-word! important; contur: niciunul 0px! important; „> Un studiu clinic pe 133 de pacienți cu STS metastatic, care conținea 25 de tipuri diferite de țesut, a evaluat eficacitatea și siguranța Olaratumab. Rezultatele studiului au arătat că Olaratumab combinat cu un singur agent de tratament cu adriamicină. Supraviețuirea pacienților din grupul de tratament cu adriamicină a fost semnificativ îmbunătățită, cu o supraviețuire globală mediană de 14.7 față de 26.5 luni; o supraviețuire mediană fără progresie de 4.4 față de 8.2 luni; și rate de regresie tumorală de 7.5% față de 18.2%, respectiv.
portant; word-wrap: break-word! important; contur: niciunul 0px! important; „> Tratamentul cu Olaratumab are un risc de evenimente adverse grave, inclusiv reacții legate de perfuzie și leziuni embrio-fetale. Reacțiile legate de perfuzie includ hipotensiune arterială, febră, frisoane și erupții cutanate. Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului sunt greața, oboseala și granulocitopenia neutră, durerile musculo-scheletale, mucozitele, căderea părului, vărsăturile, diareea, pierderea poftei de mâncare, durerile abdominale, neuropatia și cefaleea.
