SHANGHAI, CHINA, 12 decembrie 2022 O companie independentă și creativă de biotehnologie numită JW Therapeutics (HKEX: 2126) se concentrează pe dezvoltarea, fabricarea și vânzarea de produse pentru imunoterapie celulară. La cea de-a 64-a reuniune anuală a Societății Americane de Hematologie (ASH), compania a prezentat cele mai recente date clinice despre Carteyva® (injecție cu relmacabtagene autoleucel) la adulții chinezi cu limfom folicular recidivat/refractar (r/r FL) și limfom cu celule de manta recidivat/refractar. (r/r MCL).
Poate vă place să citiți: CAR T Terapia celulară în China
Eficacitatea și siguranța Relmacabtagene Autoleucel la adulții cu limfom folicular recidivat/refractar în China (număr rezumat: 4640)
În acest studiu pivot de fază II RELIANCE, au fost incluși pacienți care aveau FL de gradul 1, 2 sau 3a confirmat histologic, cu boală r/r. Pacienții eligibili au fost randomizați pentru a primi relma-cel la un nivel de doză de 100×106 sau 150 × 106 celule T CAR, în urma chimioterapiei de limfodepleție. La limita de date (17 decembrie 2021), pe baza a 28 de pacienți cu 11.7 luni de urmărire mediană, relma-cel a demonstrat răspunsuri clinice remarcabile, obținând rate ridicate de rata de răspuns complet (CRR) și rata de răspuns global (ORR) (ORR la 6 luni, CRR au fost de 100%, respectiv 83.33%) și un profil de siguranță gestionabil (doar 1 pacient a prezentat neurotoxicitate Gr ≥3 (NT), nici un sindrom de eliberare a citokinelor Gr ≥3 (CRS)). Vor fi prezentate date actualizate de siguranță și eficacitate cu o urmărire mai lungă.
Poate vă place să citiți: Costul terapiei cu celule CAR T în China
Siguranța și eficacitatea preliminară a Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) la pacienții adulți cu limfom cu celule de manta recidivat/refractar (r/r MCL) din China (număr rezumat: 3326)
Persoanele cu MCL care au participat la acest studiu deschis cu un singur braț de fază a II-a în China au primit cel puțin două tipuri de tratament, cum ar fi anticorpii anti-CD20, antraciclină sau bendamustina și BTKis. După chimioterapia cu limfodepleție, participanții au primit relma-cel (100×106 celule T CAR+). Începând cu 30 noiembrie 2021, datele preliminare bazate pe 11 pacienți au furnizat rezultate promițătoare de eficacitate clinică (cel mai bun ORR 81.8%, cel mai bun CRR 54.5%) la pacienții cu risc ridicat cu MCL r/r și o incidență scăzută a CRS de grad ≥ 3 (1 pacient) și sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS, 1 pacient). Acest studiu este în curs de desfășurare și vor fi prezentate rezultate suplimentare.
Despre Relmacabtagene Autoleucel Injection (denumire comercială: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel injectabil (abreviat ca relma-cel, denumire comercială: Carteyva®) este un autolog imunoterapie cu celule CAR-T anti-CD19 produs dezvoltat independent de JW Therapeutics pe baza a Celula CAR-T platforma de proces a Juno Therapeutics (o companie Bristol Myers Squibb). Fiind primul produs al JW Therapeutics, relma-cel a fost aprobat de China National Medical Products Administration (NMPA) pentru două indicații, inclusiv tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule mari B recidivat sau refractar după două sau mai multe linii de tratament sistemic. terapia și tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular care este refractar sau care recidivează în decurs de 24 de luni de la tratamentul sistemic de linia a doua sau mai mare (r/r FL), făcându-l primul Produs CAR-T aprobat ca produs biologic de Categoria 1 în China. În prezent, este singurul Produs CAR-T în China care a fost inclus simultan în Programul național de dezvoltare semnificativă a medicamentelor noi, revizuirea prioritară și desemnările de terapie inovatoare.
Poate vă place să citiți: Terapia cu celule CAR T pentru mielomul multiplu în China
Despre JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) este o companie independentă și inovatoare de biotehnologie care se concentrează pe dezvoltarea, fabricarea și comercializarea produselor de imunoterapie celulară și se angajează să devină un lider în inovație în imunoterapie celulară. Fondată în 2016, JW Therapeutics a construit o platformă de clasă mondială pentru dezvoltarea de produse în imunoterapia celulară, precum și o conductă de produse care acoperă boli hematologice maligne, tumori solide și boli autoimune. JW Therapeutics se angajează să aducă produse de imunoterapie celulară inovatoare și de calitate și speranța unei remedii pacienților din China și din întreaga lume și să conducă dezvoltarea sănătoasă și standardizată a industriei de imunoterapie celulară din China.
