Opdivo a fost listat în Statele Unite pentru tratamentul cancerului pulmonar. Mulți bolnavi de cancer nu pot pleca în străinătate pentru tratament din diverse motive. Consultați Opdivo cu privire la modul de utilizare și sperați să puteți cumpăra medicamente din străinătate.
FDA din SUA extinde aprobarea pentru utilizarea Opdivo pentru tratarea cancerului pulmonar
Richard Pazdur, MD, Director of the Hematology and Oncology Products Division at the FDA ’s Center for Drug Evaluation and Research, said: “When the results of this clinical trial were first available in December 2014, FDA ’s active work with the company facilitated this early submission and review. , “” This approval will provide patients and health care providers with the knowledge that accompanies the survival benefits of Opdivo and will help guide patient care and future cancer de plamani trials. “Priority review
Aceste evidențieri nu includ toate informațiile necesare pentru a utiliza OPDIVO în siguranță și în mod eficient. Vă rugăm să consultați OPDIVO pentru informații complete despre prescripție.
OPDIVO (nivolumab) injectabil pentru uz intravenos
Aprobare inițială în Statele Unite: 2014
Indicații și utilizări
Modificări majore recente (roșul este noua versiune)
Indicații și utilizări (1.2) 3/2015
Avertismente și precauții (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6) 3/2015
Indicații și utilizări
OPDIVO este un receptor de moarte programată uman-1 (PD-1) adecvat pentru blocarea terapiei cu anticorpi la următorii pacienți:
(1) Treatment of patients with unresectable metastatic melanom and ipilimumab [ipilimumab] and, for example, BRAF V600 mutation-positive, disease progression after a BRAF inhibitor. (1.1) This indication is approved under accelerated approval based on the tumoare response rate and the durability of the response. Continued approval of this indication may depend on verification and the description of clinical benefit in the verification trial. (1.1, 14)
⑵ Use platinum-based chemotherapy or advanced metastatic squamous cancer pulmonar cu celule mici. (1.2)
Dozaj și mod de administrare
3 mg/kg s-au administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 60 de minute la fiecare 2 săptămâni. (2.1)
Formulări și specificații
Injectare: 40 mg / 4 ml și 100 mg / 10 ml soluții în flacoane de unică folosință (3)
Contraindicații
Avertismente și precauții
Reacții adverse mediate imun: Glucocorticoizii sunt administrați în funcție de severitatea reacției. (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.6)
⑴ Pneumonie mediată imun: nu se administrează moderat și definitiv oprit pentru pneumonia severă sau care pune viața în pericol. (5.1)
⑵ Colita mediată imun: nu dați terminare permanentă colitei moderate sau severe și care pun viața în pericol. (5.2)
(3) Hepatita mediată imun: monitorizarea modificărilor funcției hepatice. Neadministrarea moderată și încetarea permanentă a transaminazelor severe sau care pune viața în pericol sau creșterea bilirubinei totale. (5.3)
⑷ Nefrită mediată imun și insuficiență renală: monitorizarea modificărilor funcției renale. Pentru eșecul moderat și încetarea permanentă a creșterii severe sau care pune viața în pericol a creatininei serice. (5.4)
⑸ Hipotiroidismul și hipertiroidismul mediate imun: monitorizați modificările funcției tiroidiene. Începeți înlocuirea hormonilor tiroidieni atunci când este necesar. (5.5)
⑹ Toxicitate fetală și fetală: poate provoca vătămări fetale. Sfaturi cu privire la riscurile potențiale pentru făt și utilizarea unei contracepții eficiente. (5.7, 8.1, 8.3)
Reacții adverse
Cea mai frecventă reacție adversă (≥20%) la pacienții cu melanom este erupția cutanată. (6.1)
Cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) la pacienții cu cancer pulmonar fără celule scuamoase avansate sunt oboseala, dificultăți de respirație, dureri musculo-scheletice, pierderea poftei de mâncare, tuse, greață și constipație.
Folosit la oameni speciali
⑴ Alăptarea: întrerupeți alăptarea.
