Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Venetoclax (Venclexta) combinat cu rituximab (VenR) pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică (LLC) pe baza datelor privind boala reziduală minimă (MRD) ale studiului de fază III MURANO, iar eficacitatea este semnificativ mai bine În combinație cu bendamustina și regimul de rituximab (BR).
Studiul MURANO a constatat că eficacitatea chimioimunoterapiei pentru LLC este legată de posibilitatea realizării conversiei MRD și dacă eficacitatea tratamentului medicamentos țintit pentru LLC refractar sau recidivat este legată de conversia MRD, deoarece rata de conversie a MRD la acești pacienți este relativ necunoscut. scăzut.
Studiul MURANO a arătat că regimul VenR a avut PFS mai bun pentru LLC refractar sau recidivat în comparație cu regimul BR (HR0.17), iar DRM a sângelui periferic și a măduvei osoase a devenit negativ. Conversia MRD în negativ în grupul VenR nu a fost legată de faptul dacă pacientul a avut del (17p), mutație non-IGVH, mutație TP53 și alți factori de prognostic advers. În grupul VenR, 121/194 de pacienți (62%) au avut MRD negativ la sfârșitul terapiei combinate. La o urmărire mediană de 13.8 luni (5.6-23.0 luni), 100 de pacienți (83%) au avut încă MRD negativ și 2 pacienți Progresia la PD, 2 cazuri au murit din cauza bolii irelevante, 2 cazuri au progresat spre sindromul Richter, 15 cazuri ( 12%) MRD a devenit pozitiv [1 caz MRD≥10 ^ (-2) și PD, 14 cazuri MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) și 2 dintre ele au fost PD, 1 a murit și 11 încă nu a avut nici un progres.
Tratamentul VenR al LLC refractar sau recidivat are un grad ridicat de consecvență în obținerea conversiei MRD din sângele periferic și măduva osoasă, iar statutul MRD din sângele periferic este semnificativ legat de eficacitatea clinică. VenR poate permite pacienților să obțină o rată de conversie ridicată a sângelui periferic MRD profund și durabil într-un stadiu incipient și nu are nimic de-a face cu faptul că pacienții au factori de prognostic advers, ceea ce este semnificativ mai bun decât programul BR. Recidiva MRD este observată doar la câțiva pacienți și poate să nu conducă neapărat la progresia clinică a bolii. Se sugerează că eficacitatea VenR este semnificativ mai bună decât regimul BR și este în prezent un regim recomandat pentru LLC refractar sau recidivat.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
