La Simpozionul pentru cancerul gastrointestinal din 2018, rezultatele studiului de fază III CELESTIAL au arătat că, în comparație cu placebo, carbotinib poate îmbunătăți supraviețuirea globală (SG) a pacienților tratați anterior cu cancer hepatic avansat (HCC) cu 2.2 luni.
În studiul dublu-orb, timpul mediu de supraviețuire pentru carbotinib a fost de 10.2 luni, comparativ cu 8.0 luni pentru placebo, ceea ce a însemnat o reducere cu 24% a riscului de progresie sau deces. Supraviețuirea fără progresie (PFS) cu catinitinib a fost de 5.2 luni, iar placebo a fost de 1.9 luni, iar riscul de progresie sau deces al terapiei țintite a fost redus cu 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and tiroida cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
În studiul CELESTIAL, 707 pacienți au fost repartizați aleatoriu la 60 mg de carbatinib (n = 470) sau placebo (n = 237) pe zi. Toți pacienții au avut o stare de performanță ECOG 0 sau 1. A fost efectuat cel puțin un tratament sistemic, iar 70% dintre pacienți au utilizat sorafenib (Nexavar).
În analiza grupului cu sorafenie, OS mediană în grupul cu carbotinib a fost de 11.3 luni, comparativ cu 7.2 luni în grupul placebo; mediana PFS a fost de 5.5 luni și 1.9 luni în grupul placebo.
EI legate de tratament (16%), comparativ cu placebo (3%), mai mulți pacienți au întrerupt tratamentul. Cele mai frecvente evenimente adverse (EA) de gradul 3-4 și kasatinib față de placebo sunt roșeața palmară anormală (17% vs 0%), hipertensiunea arterială (16% vs 2%) și creșterea aspartat aminotransferazei (12% vs 7%), oboseală (10% vs 4%) și diaree (10% vs 2%). Comparativ cu placebo, incidența EI de gradul 5 în grupul cu carbotinib a fost mai mare. În total, 6 pacienți au dezvoltat insuficiență hepatică, fistulă bronșică esofagiană, tromboză de venă portă, sângerare gastrointestinală superioară, embolie pulmonară și sindrom de venă hepatică. Un pacient din grupul placebo a murit din cauza insuficienței hepatice.
