Iulie 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un nou receptor de antigen himeric dirijat de CD19 (CAR) Tratamentul cu celule T. dezvoltat de Bristol Myers Squibb (BMS), a fost aprobat de US Food and Drug Administration (USFDA).
Terapia cu celule CAR-T este un fel de imunoterapie care funcționează prin modificarea celulelor T ale unei persoane pentru a recunoaște și distruge celulele canceroase.
Breyanzi, un nou tratament cu celule T CD19-directed himeric antigen receptor (CAR) dezvoltat de Bristol Myers Squibb (BMS), a fost aprobat de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
De asemenea, citiți: Terapia cu celule T CAR în India
Pacienții adulți cu limfom cu celule B mari (LBCL) recidivat sau refractar (R/R) după două sau mai multe linii de terapie sistemică vor fi tratați cu noul Terapia cu celule T CAR. Există mai multe tipuri de LBCL, cum ar fi limfomul mediastinal primar cu celule B mari, limfomul cu celule B de grad înalt, limfomul folicular de gradul 3B și DLBCL care nu este altfel descris, care se poate dezvolta și din limfomul indolent.
Cancerul DLBCL este cel mai frecvent tip de limfom non-Hodgkin (LNH) și este o boală agresivă în care 73% dintre pacienți nu răspund la tratament sau reapar.
Breyanzi, pe de altă parte, nu este recomandat pacienților cu limfom primar al sistemului nervos central, în ciuda faptului că este un tratament potențial curativ.
De asemenea, se va citi: Terapia cu celule T CAR în China
Breyanzi, a Terapia cu celule T CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi a avut o rată de răspuns generală de 73% și o rată de răspuns complet de 54% (CR) în studiul TRANSCEND NHL 001, care a fost cel mai mare studiu pivot în 3L + LBCL.
BMS’ imunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapia cu celule T CAR în India este în stadiul de studii clinice și sperăm că va fi disponibil foarte curând pentru uz comercial.
